Quyết định 148/QĐ-QLD công bố 01 thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam do Cục Quản lý dược ban hành

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ 01 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM

- Căn cứ Luật Bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 11/7/1989;

- Căn cứ Điều lệ Thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Nghị định số 23/HĐBT ngày 24/1/1991 của Hội đồng Bộ trưởng (nay là Chính phủ) nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam;

- Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15/05/2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

- Căn cứ Quyết định số 2964/2004/QĐ-BYT ngày 27/8/2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của các vụ, cục, văn phòng, thanh tra Bộ Y tế;

- Căn cứ Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ngày 18/7/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quy chế Đăng ký thuốc;

- Căn cứ công văn số 1049/SYT-QLD ngày 06/9/2004 của Sở Y tế tỉnh Nam Định;

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1. Công bố 01 thuốc trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam:

1. Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà

415 Hàn Thuyên, thành phố Nam Định

STT	Tên thuốc, hàm lượng	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Hạn dùng	Số đăng ký
01	Nước súc miệng Naphar	Chai 500ml dd thuốc nước súc miệng	TCCS	24	S1008-H12-05

Đính kèm theo Quyết định này bảng tham khảo giá thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký do Công ty kê khai.

Điều 2. Các đơn vị phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng các quy chế có liên quan tới sản xuất và lưu hành thuốc. Số đăng ký có giá trị đến 31/12/2005.

Điều 3. Quyết định này có hiệu kể từ ngày ký.

Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và giám đốc đơn vị có thuốc tại điều 1 chịu trách nhiệm thi hành quyết định này./.

 

BẢNG THAM KHẢO GIÁ THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ DO CÔNG TY KÊ KHAI

(Kèm theo Quyết định số 148/QĐ-QLD ngày 25 tháng 10 năm 2004)

STT	Tên thuốc	Qui cách đóng gói	Hoạt chất	Nhà sản xuất	Số đăng ký	Đăng ký giá bán
01	Nước súc miệng Naphar	Chai 500ml	Acid boric, Natri clorid	Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà	S1008-H12-05	BB:3150đ/ chai; BL: 3500 đ/ chai