BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC --------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ----------------
Số: 135/QĐ-QLD	Hà Nội, ngày 04 tháng 03 năm 2014

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 175 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 85

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược ngày 14/6/2005;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;

Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc - Bộ Y tế;

Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 175 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 85.

Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế. Số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp phải được in lên nhãn thuốc. Số đăng ký có ký hiệu VN-…-14 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định.

Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc phải chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam; nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam.

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./

- Như Điều 5;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải Quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế; Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện KN thuốc TW và Viện KN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Các Công ty XNK Dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cục QLD;
- Lưu VP, KDD, ĐKT (10).

CỤC TRƯỞNG

Trương Quốc Cường

DANH MỤC

175 THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 85
Ban hành kèm theo quyết định số: 135/QĐ-QLD, ngày 04/3/2014

(Đ/c: 30 Pasir Panjang Road, # 08-32 Mapletree Business City, (117440) - Singapore)

(Đ/c: Via Laurentina Km 24, 730-00040 Pomezia (Roma) - Italy)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
1	Ceclor	Cefaclor 250mg	Viên nang cứng	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 12 viên	VN-17626-14

(Đ/c: BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 - Malta)

(Đ/c: BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 - Malta)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
2	Olmed 5mg	Olanzapine 5mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 4 vỉ x 7 viên	VN-17627-14

(Đ/c: 68, Aprilsko Vastanie Blvd. 7200 Razgrad - Bulgaria)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
3	Tercef 1g	Ceftriaxone 1g	Bột pha dung dịch tiêm	36 tháng	BP 2011	Hộp 5 lọ	VN-17628-14

(Đ/c: 11th Ion Mihalache blvd., Sector 1, Zip code 011171, Bucharest - Romania)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
4	Vinorelsin 50mg/5ml	Vinorelbine (dưới dạng Vinorelbine tartrate) 10mg/1ml	Dung dịch đậm đặc để pha dịch tiêm truyền	36 tháng	EP 6.0	Hộp 1 lọ 5ml	VN-17629-14

(Đ/c: Ajanta House 98, Govt. Industrial Area, Charkop, Kandivli (W), Mumbai-400067 - India)

3.1. Nhà sản xuất: Ciron Drugs & Pharmaceuticals (P) Ltd. (Đ/c: N-118, MIDC, Tarapur, Dist: Thane, Maharashtra - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
5	Apdrops	Moxifloxacin hydrochlorid 0,5% w/v	Dung dịch nhỏ mắt	36 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 5ml; hộp 1 lọ 3ml	VN-17630-14
6	Lotecor	Loteprednol etabonate 5mg/ml	Hỗn dịch nhỏ mắt	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 5ml	VN-17631-14

(Đ/c: Alkem House, Devashish, Senapati Bapat Marg, Lower Parel - 400 013 - India)

4.1. Nhà sản xuất: Alkem Laboratories Ltd. (Đ/c: 167/1 MGU Nagar, Dabhel, Daman 396210 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
7	Alclav 1000mg tablets	Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrate) 875mg; Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali) 125mg	Viên nén bao phim	24 tháng	USP 35	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-17632-14

(Đ/c: Village Thana, Baddi, Dist. Solan (HP) - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
8	Loskem 25	Losartan kali 25mg	Viên nén bao phim	36 tháng	USP 32	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-17633-14

(Đ/c: 2525 Dupont Drive, Irvine, California 92612-1599-USA)

(Đ/c: Castlebar Road , Westport, County Mayo - Ireland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
9	Optive UD	Mỗi ml dung dịch có chứa: CarboxymethyIcellulose natri (medium viscosity) 3,25mg; Carboxymethylcellulose (high viscosity) 1,75mg; Glycerin 9mg	Dung dịch làm trơn mắt	18 tháng	NSX	Hộp 30 ống đơn liều 0,4 ml	VN-17634-14

(Đ/c: #204, Dattasai Complex, RTC X Roads, Hyderabad 500020 - India)

FDC Limited (Đ/c: L-121-B, Phase III A, Verna Indl. Estate, Verna Salcete, Goa - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
10	1-AL	Levocetirizine (dưới dạng Levocetirizine dihydrochloride) 5mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 20 vỉ x 10 viên	VN-17635-14

(Đ/c: B-8, MIDC Industrial area Waluj, Aurangabad 431136 Maharashtra State - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
11	Allercrom eye drops	Cromolyn natri 100mg/5ml	Dung dịch nhỏ mắt	24 tháng	USP 32	Hộp 1 lọ 5ml	VN-17636-14
12	Zoxan Eye/Ear Drops	Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydrochlorid) 15mg/5ml	Dung dịch nhỏ mắt / nhỏ tai	24 tháng	USP 36	Hộp 1 lọ 5ml	VN-17637-14

(Đ/c: 19/F, Chung Hing Commercial BLDG, 62-63 Connaught Road Central, Central - Hong Kong)

(Đ/c: SP-289(A), RIICO Industrial Area, Chopanki, (Bhiwadi) Distt-Alwar, Rajasthan - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
13	Emilar Jelly	Chlorhexidine gluconate 0,5% kl/kl	Gel bôi trơn	24 tháng	NSX	Hộp 1 tuýp 50g	VN-17638-14
14	Eszol Tablet	Itraconazole 100mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-17639-14

(Đ/c: Plot No. 4801/B, G.I.D.C, Ankleshwar - 393002, Gujarat State - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
15	Azpole IV Injection 40mg (NSX dung môi: Nirma Ltd., đ/c: Village - Sachana, Taluka-Viramgam, Ahmedabad 382 150, Gujarat, India)	Esomeprazole (dưới dạng esomeprazole natri) 40mg	Bột đông khô pha tiêm	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ + 1 ống 10 ml dung môi NaCl 0,9%	VN-17640-14

(Đ/c: 26/A (New 7) Purana Paltan Line, Dhaka-1000-Bangladesh)

8.1. Nhà sản xuất: Aristopharma Ltd. (Đ/c: Plot No. 21, Road No. 11 Shampur - Kadamtali I/A Dhaka - 1204 - Bangladesh)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
16	Rabaris Tablet	Rabeprazole natri 20mg	Viên nén bao tan trong ruột	24 tháng	NSX	Hộp có 5 túi nhôm gồm 1 vỉ x 10 viên	VN-17641-14
17	Zixtafy Injection	Ceftriaxon (dưới dạng Ceftriaxon natri) 1g	Bột pha tiêm	24 tháng	USP 32	Hộp 1 lọ bột pha tiêm + 1 ống 10ml nước pha tiêm	VN-17642-14

(Đ/c: plot No. 2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyderabad - 500 038, Andhra Pradesh - India)

(Đ/c: Unit-XII, Survey No. 314 Bachupally village, Outhubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
18	Auropennz 1.5	Ampicillin (dưới dạng Ampicillin Natri) 1g; Sulbactam (dưới dạng sulbactam natri) 0,5g	Bột pha tiêm	36 tháng	USP 32	Hộp 1 lọ + 1 ống nước pha tiêm 5ml	VN-17643-14
19	Auropennz 3.0	Ampicillin (dưới dạng Ampicillin Natri) 2g; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 1g	Bột pha tiêm	36 tháng	USP 32	Hộp 1 lọ + 1 ống nước pha tiêm 5ml	VN-17644-14

(Đ/c: Unit-VI, Survey No 329/39 & 329/47 Chitkul Village, Patancheru Mandal, Medak District Andhra Pradesh - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
20	Pozineg 1000	Cefepime (dưới dạng Cefepime hydrochloride) 1000mg	Bột pha tiêm	24 tháng	USP 32	Hộp 1 lọ + 1 ống nước pha tiêm 10ml	VN-17645-14
21	Pozineg 2000	Cefepime (dưới dạng Cefepime hydrochloride) 2000mg	Bột pha tiêm	24 tháng	USP 32	Hộp 1 lọ + 1 ống nước pha tiêm 10ml	VN-17646-14

(Đ/c: Unit R2U G/F Valiant Ind. Ctr 2-12 Au Pai Wan St. Fo Tan Shatin, Nt. - HongKong)

(Đ/c: 69-A, Mittal Chambers, Nariman Point, Mumbai - 400 021. - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
22	Piperlife-Tazo 4.5	Piperacilin (dưới dạng Piperacilin natri) 4g; Tazobactam (dưới dạng Tazobactam natri) 0,5g	Bột pha tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 1 lọ bột và 1 ống nước cất pha tiêm 20ml	VN-17647-14

(Đ/c: 63 Chulia Street # 14-00, Singapore (049514) - Singapore)

(Đ/c: Plot No C1-C4 and C17-C20, Madkaim Industrial Estate, Madkaim Post Mardol, Ponda Goa 403404 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
23	Canesten Cream	Clotrimazole 10mg/g	Kem bôi da	24 tháng	NSX	Hộp 1 tuýp 50g; hộp 1 tuýp 20g	VN-17648-14

(Đ/c: 102, Hyde Park, Saki Vihar Road, Andheri (East), Mumbai-400072 - India)

(Đ/c: Plot. No. 10, Survey No. 38/1, Dewan Udyog Nagar, Aliyali Village, Taluka Palghar, Thane-401 404 Maharashtra State - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
24	Vigirmazone 200	Clotrimazol 200	Viên đặt âm đạo	36 tháng	BP 2007	Hộp 1 vỉ x 3 viên	VN-17649-14
25	Vigirmazone 500	Clotrimazol 500	Viên đặt âm đạo	36 tháng	BP 2007	Hộp 1 vỉ x 3 viên	VN-17650-14

(Đ/c: A-12, Ambad Industrial Area, Nasik-422010, Maharashtra - India)

(Đ/c: 1st Floor, 14, Mahesh-Naresh Society, Ghodasar, Ahmedabad-50, Gujarat State, India - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
26	Nidicef suspension	Cefdinir 125mg/5ml	Cốm pha hỗn dịch uống	24 tháng	NSX	Hộp 1 chai 30ml	VN-17651-14

13.2. Nhà sản xuất: Sance Laboratories Pvt. Ltd. (Đ/c: VI/51 B, P.B No.2, Kozhuvanal, Pala, Kottayam-686523 Kerala - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
27	Kefodox-200	Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 200mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-17652-14
28	Perabact-1000	Cefoperazon (dưới dạng Cefoperazon natri) 1000mg	Bột pha tiêm	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ	VN-17653-14

(Đ/c: Delhi Stock Exchange Building 4/4B Asaf Ali Road, New Delhi 110002 - India)

(Đ/c: 13, New Industrial Township, Faridabad 121001, Haryana - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
29	Dasrabene	Rabeprazol natri 20mg	Viên nén bao tan ở ruột	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-17654-14
30	Ficdal	Doxycyclin (dưới dạng Doxycyclin hyclat) 100mg	Viên nang cứng	24 tháng	BP 2009	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-17655-14
31	Poan-100	Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 100mg	Viên nén bao phim	24 tháng	USP 32	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-17656-14
32	Poan-200	Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 200mg	Viên nén bao phim	24 tháng	USP 32	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-17657-14
33	Roxinate	Roxithromycin 150mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-17658-14

(Đ/c: Zydus Tower, Satellite Cross Road, Ahmedabad 380 015 - India)

(Đ/c: Kundaim Industrial Estate, ponda, Goa-403 401 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
34	Lans OD 30	Lansoprazol 30mg	Viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột	24 tháng	USP 32	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-17659-14
35	Suppains	Aceclofenac 100mg	Viên nén	24 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-17660-14

(Đ/c: Sarkhej Dholka Road, Bhat-Ahmedabad, 382 210, Gujarat - India)

16.1. Nhà sản xuất: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 1389, Trasad Road, Dholka-387 810, District: Ahmedabad, Gujarat state - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
36	Fytobact 1g	Cefoperazon (dưới dạng Cefoperazon natri) 500mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam natri) 500mg	Bột pha tiêm	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ	VN-17661-14
37	Teli H	Telmisartan 40mg; Hydrochlorothiazid 12,5mg	Viên nén hai lớp	24 tháng	NSX	Hộp lớn chứa 3 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên	VN-17662-14

(Đ/c: Mumbai Central Mumbai 400 008 - India)

(Đ/c: D7-MIDC, Industrial Area, Kurkumbh, Dist: Pune 413 802 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
38	Pylokit	Lansoprazole 30mg; Tinidazole 500mg; Clarithromycin 250mg	Viên nang cứng lansoprazole, viên nén tinidazole, viên nén clarithromycin	18 tháng	NSX	Hộp 7 vỉ x 6 viên, mỗi kít chứa 2 viên lansoprazole, 2 viên tinidazole, 2 viên clarithromycin	VN-17663-14

(Đ/c: A-42, MIDC, Patalganga, 410 220 Dist: Raigad, Maharashtra - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
39	Artesunate and Mefloquine Hydrochloride Tablets 100/220 mg	Artesunate 100mg; Mefloquine hydrochloride 220mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 3 viên; hộp 2 vỉ x 3 viên	VN-17664-14

(Đ/c: 22 Hồ Biểu Chánh, Q. Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

(Đ/c: Chivilcoy 304 and Bogota 3921/25, of the city of Buenos Aires - Argentina)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
40	Espasevit (Cơ sở đóng gói: Laboratorios Richmond S.A.C.I.F., đ/c: Elcano 4938, of the City of Buenos Aires, Argentina)	Ondansetron (dưới dạng ondansetron clorhydrat dihydrat 8mg/4ml	Dung dịch tiêm	24 tháng	USP 36	Hộp 25 ống x 4ml	VN-17665-14

(Đ/c: Lamadrid 802, Quilmes, Province of Buenos Aires - Argentina)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
41	Klomeprax	Omeprazol (dưới dạng omeprazol natri) 40mg	Bột đông khô pha tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 25 lọ + 25 ống dung môi pha tiêm 10ml	VN-17666-14

(Đ/c: Carreta 65B No. 18 - 28, Bogota D.C.,

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
42	Ambacitam	Ampicilin (dưới dạng ampicilin natri) 1g; Sulbactam (dưới dạng sulbactam natri) 0,5g	Bột pha tiêm	30 tháng	USP 35	Hộp 10 lọ	VN-17667-14

(Đ/c: Vereda la Diana, La Victoria Bis, Lote 2 Via Briceno - Sopo, Sopo, Cundinamarca - Colombia)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
43	Mikalogis	Amikacin (dưới dạng amikacin sulfat) 500mg/2ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	USP 35	Hộp 10 ống x 2ml	VN-17668-14

(Đ/c: 82 đường Thống Nhất, P. Vạn Thắng, TP. Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa - Việt Nam)

(Đ/c: Survey No. 198/2 & 198/3, Chachrawadi Vasna, Ta-Sanand, City: Chachrawadi Vasna, District: Ahmedabad - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
44	Miduc	Itraconazole 100mg	Viên nang cứng chứa pellets	24 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-17669-14
45	Toduc	Itraconazole 100mg	Viên nang cứng chứa pellets	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-17670-14

(Đ/c: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

(Đ/c: San Sebastia, s/n E-08960 Sant Just Desvern Barcelona - Tây Ban Nha)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
46	Esomeprazole 40mg	Esomeprazole (dưới dạng Esomeprazole natri) 40mg	Bột đông khô pha tiêm	18 tháng	NSX	Hộp 1 lọ; hộp 10 lọ	VN-17671-14

(Đ/c: Số nhà 106, ngõ 459/82, phố Bạch Mai, P. Bạch Mai, Q. Hai Bà Trưng, Hà Nội - Việt Nam)

(Đ/c: 61057, Kharkov, ul. Vorobiev, 8-Ukraine)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
47	Sesilen	Etamsylate 125mg/ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 10 ống x 2ml	VN-17672-14

(Đ/c: Lô 23 tổ 49, Phường Yên Hòa, Cầu Giấy - Việt Nam)

(Đ/c: Km 31, Alexandria-Cairo Desert Road, Alexandria - Egypt)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
48	Pharcotinex	Pinene (alpha+beta) 31mg; Camphene 15mg; Borneol 10mg; Fenchone 4mg; Anethole 4mg; Cineol 3mg;	Viên nang mềm	36 tháng	NSX	Hộp 5 vỉ x 12 viên	VN-17673-14

(Đ/c: 22/6 đường 15, P. Tân Kiểng, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

(Đ/c: Plot No.3, Phamez-Special Economic Zone, Sarkkhej Bavla Highway, (N.H.No.8A), Matoda, Aluka-Sanand, District Ahmedabad-382213, Gujarat - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
49	Hospira Docetaxel 20mg/2ml	Docetaxel 20mg/2ml	Dung dịch đậm đặc dùng để pha tiêm truyền	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 2ml	VN-17674-14
50	Hospira Docetaxel Injection 80mg/8ml	Docetaxel 80mg/8ml	Dung dịch đậm đặc dùng để pha tiêm truyền	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 8ml	VN-17675-14

(Đ/c: Số 11, tổ 101, P.Kim Liên, Q.Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam)

(Đ/c: 3F, No. 3-1, Yuanqu St., Nangang Dist., Taipei City 11503 - Taiwan)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
51	Lipo-dox Liposome Injection 2mg/ml	Doxorubicin hydrochlorid 2mg/ml	Dung dịch liposome pha dịch truyền tĩnh mạch	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 10ml	VN-17676-14

(Đ/c: No. 838, Sec.1, Chung-Hwa Rd., Chung-Li city, Taoyuan county - Taiwan)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
52	Ufur capsule	Tegafur 100mg; Uracil 224mg	Viên nang cứng	48 tháng	NSX	Hộp 7 vỉ x 10 viên	VN-17677-14

(Đ/c: Số 46 Trần Thánh Tông, P.15, Q.Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

(Đ/c: Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra - Portugal)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
53	Clealine 100mg (Cơ sở xuất xưởng: West Pharma-Producoes de Especialidades Farmaceuticas, S.A., (Fab. Venda Nova), Portugal)	Sertraline (dưới dạng Sertraline hydrochloride) 100mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 6 vỉ x 10 viên	VN-17678-14

(Đ/c: Số 30, Tập thể Trần Phú, ngõ 105 đường Nguyễn Phong Sắc, tổ 16, P. Dịch Vọng Hậu, Q. Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam)

(Đ/c: Plot No.145 Industrial Triangle, Kahuta Road, Islamabad - Pakistan)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
54	Vataxon	Clobetasol propionate 0,5mg/g	Mỡ bôi da	24 tháng	USP 30	Hộp 1 tuýp 15g	VN-17679-14

(Đ/c: El Obour city, Cairo - Ai Cập)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
55	Cerefort	Piracetam 800g	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17680-14

(Đ/c: Phòng 104, nhà A3, Khu tập thể Công ty Cơ khí Hà Nội, P. Thượng Đình, Q. Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam)

(Đ/c: Xuan Wu Economic Developing Area, LuYi County, Henan - China)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
56	Bestcove Injection	Piracetam 2g/10ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 5 ống x 10ml	VN-17681-14
57	Brogood Injection	Piracetam 4g/10ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 5 ống x 10ml	VN-17682-14
58	Juvicap Injection	Piracetam 3g/10ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 5 ống x 10ml	VN-17683-14
59	Selamax Injection	Piracetam 10g/100ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 1 chai 100ml	VN-17684-14

(Đ/c: 5/4 Khu ADC, Đường A, P. Phú Thạnh, Q. Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

Prayash Healthcare Pvt. Ltd. (Đ/c: 185-186, Yellampet, Medchal Mandal, Ranga Reddy-District, A.P - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
60	Ginful	Glucosamin Sulfate (dưới dạng glucosamin sulfate kali chloride) 750mg; Chondroitin sulfate (dưới dạng natri chondroitin sulfate) 400mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-17685-14

Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp (Đ/c: 480C Nguyễn Thị Thập, Phường Tân Quy, Quận 7, TP. HCM - Việt Nam)

(Đ/c: Via Campobello, 15-00040, Pomezia (Rome) - Italia)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
61	Tazidif 1g/3ml	Ceftazidim (dưới dạng Ceftazidim pentahydrat) 1g	Bột pha tiêm	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ bột pha tiêm và 1 ống dung môi 3ml	VN-17686-14

(Đ/c: Lầu 7, số 41 Nguyễn Thị Minh Khai, P. Bến Nghé, Q.1, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

(Đ/c: Suzhou Hi-Tech Industrial Area Jinshan Road 80 - China)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
62	Genotaxime	Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 1g	Bột pha tiêm	36 tháng	USP 33	Hộp 10 lọ	VN-17687-14

(Đ/c: B2, lô 15, Khu đô thị mới Định Công, P. Định Công, Q. Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam)

(Đ/c: 8&9 Dewan & Sons Udyog Nagar, Palghar District Thane - 401404, Maharashtra - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
63	Ptgrel	Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulphate) 75mg	Viên nén bao phim	36 tháng	USP32	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17688-14

(Đ/c: Số 11B, phố Hoa Bằng, P. Yên Hòa, Q. Cầu Giấy, Hà Nội - Việt Nam)

(Đ/c: Dagger Lane, Elstree, Hertfordshire, WD6 3BX - UK)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
64	Zenalb 4.5	Human Albumin 4,5% kl/tt (2,25g/50ml)	Dung dịch tiêm truyền	36 tháng	BP 2007	Hộp 1 lọ 50ml	VN-17689-14

(Đ/c: Arroyo Grande 2832, Montevideo - Uruguay)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
65	Libracefactam 1,5g	Cefoperazone (dưới dạng cefoperazone natri) 1g; Sulbactam (dưới dạng sulbactam natri) 0,5g	Bột pha tiêm	24 tháng	CP 2010	Hộp 25 lọ	VN-17690-14

(Đ/c: TT2 - B42 Khu đô thị Văn Quán, P. Phúc La, Q. Hà Đông, Hà Nội - Việt Nam)

33.1. Nhà sản xuất: Incepta Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Dewan Idris Road, Zirabo, Savar, Dhaka - Bangladesh)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
66	Ovuclon Tablet	Clomifen citrat 50mg	Viên nén	24 tháng	BP 2009	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17691-14

(Đ/c: 437/2 Lê Đức Thọ, P. 16, Q. Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

(Đ/c: 192/2&3 Sokhada-388620, Taluka-Khambhat, Dist: Anand, Gujarat - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
67	Cexipic 500	Cefalexin (dưới dạng cefalexin monohydrat) 500mg	Viên nang cứng	24 tháng	BP 2011	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-17692-14

(Đ/c: Số 43, ngõ 259/9 phố Vọng, Phường Đồng Tâm, Quận Hai Bà Trưng, Hà Nội - Việt Nam)

(Đ/c: 649 Sukam-Dong, Iksan City, Jeonbuk - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
68	Jeloton Tab	Cao Ginkgo biloba 40mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-17693-14

(Đ/c: Lô M13 (C4-9) khu công nghiệp Hòa Xá, Tp. Nam Định, Tỉnh Nam Định)

(Đ/c: 25 Wolseley Court Cambridge, Ontario N1R 6X3 - Canada)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
69	Octocaine 100	Lidocain hydroclorid 36mg/1,8ml; Epinephrin (dưới dạng Epinephrin bitartrat) 0,018mg/1,8ml	Dung dịch tiêm gây tê nha khoa	24 tháng	NSX	Hộp 50 ống x 1,8ml	VN-17694-14

(Đ/c: 123 Nguyễn Khoái, Quận 4, Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam)

(Đ/c: 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours - France)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
70	Tildiem	Diltiazem hydrochloride 60mg	Viên nén	36 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 15 viên	VN-17695-14

(Đ/c: 16/38 Ngõ Lệnh Cư, Khám Thiên, Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam)

(Đ/c: 106, Techno city, X4/1, TTC Ind, Area, Mahape, Navi, Mumbai 400710 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
71	Bonzacim 10	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17696-14
72	Dalfusin 300	Pregabalin 300mg	Viên nang cứng	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17697-14

(Đ/c: Phòng 3, tầng 2, tòa nhà TAASAH, số 749/14/4 Huỳnh Tấn Phát, P. Phú Nhuận, Q.7, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

(Đ/c: No. 14, II Phase, Peenya Industrial Area, Bangalore 560 058 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
73	Aridone 1g	Ceftriazone (dưới dạng ceftriaxone natri) 1g	Bột pha tiêm	36 tháng	USP 35	Hộp 1 lọ	VN-17698-14
74	Arotaz 1gm	Ceftazidime (dưới dạng ceftazidime pentahydrate) 1g	Bột pha tiêm	36 tháng	USP 35	Hộp 1 lọ	VN-17699-14

(Đ/c: C-4, SIDCO Pharmaceuticals Complex Alathur, Thiruporur, Tamil Nadu 603 110. - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
75	Lipidown - 10	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 10mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17700-14
76	Lipidown - 20	Arorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 20mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17701-14

(Đ/c: 809, G.I.D.C Kerala, Nr Bavla Dist., Ahmedabad - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
77	Metxime-1 GM	Ceftazidime (dưới dạng Ceftazidime pentahydrate) 1g	Bột pha tiêm	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ	VN-17702-14

(Đ/c: 3709, Phase IV, GIDC Vatva, Ahmedabad 382-445 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
78	Lerole-40	Pantoprazole (dưới dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg	Viên nén bao tan trong ruột	36 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-17703-14

(Đ/c: 153, Dadae-ro, Saha-gu, Busan - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
79	Merabincap Cap	Mecobalamin 500 mcg	Viên nang cứng	36 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-17704-14

(Đ/c: 579, Shin Pyung-Dong, Saha-gu, Pusan city - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
80	Motarute Eye Drops	Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydrochloride) 5mg	Dung dịch nhỏ mắt	24 tháng	USP 35	Hộp 1 lọ 5ml	VN-17705-14

Daewoong Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 223-23 Sangdaewong-Dong, Choongwong-Ku, Sungnam-City, Kyunggi-Do - Korea)

(Đ/c: 35-14, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnang-eup, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
81	Uruso	Acid ursodeoxycholic 300mg	Viên nén	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17706-14

(Đ/c: No.45 Keyi Road, Kunming New & High-Tech Industrial Development zone, Kunming, Yunnan - China)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
82	Yumai Kouyan Heji (Khẩu viêm thanh)	Cao chiết xuất từ: Me rừng 40g; Địa hoàng 20g; Xích thược 15g; Mạch môn, 20g; Cam thảo 5g;	Dung dịch uống	36 tháng	NSX	Hộp 1 chai 100ml	VN-17707-14

(Đ/c: 439-1, Mogok-dong, Pyongtaek-city, Kyungki-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
83	Cbimigraine capsule	Flunarizin (dưới dạng Flunarizin dihydrochlorid) 5mg	Viên nang cứng	36 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-17708-14

(Đ/c: Mondseestrasse 11, 4866 Unterach am Attersee - Austria)

(Đ/c: JI. Jend, Bambang Utoyo No. 138, Palembang - Indonesia)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
84	Makrodex	Roxithromycin 150mg	Viên nén bao phim	48 tháng	NSX	Hộp 5 vỉ x 10 viên	VN-17709-14

(Đ/c: R-662, TTC Industrial Area, Rabale, Navi Mumbai 400 701 - India)

(Đ/c: R-662, TTC Ind. Area, Rabale, Navi Mumbai 400 701 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
85	Flamitra	Imipenem 500mg; Cilastatin (dưới dạng Cilastatin natri) 500mg	Bột pha tiêm	24 tháng	USP 33	Hộp 1 lọ	VN-17710-14
86	Ucon 10	Montelukast (dưới dạng Montelukast natri) 10mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-17711-14

(Đ/c: 7/1, Corporate Park, Sion Trompay Road, Chembur Mumbai 400071 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
87	Peptimedi 625	Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrate) 500mg; Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali) 125mg	Viên nén bao phim	36 tháng	USP 33	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-17712-14

(Đ/c: D-61346 Bad Homburg v.d.H. - Germany)

(Đ/c: 19 HPSIDC, Industrial Area, Baddi, Dist, Solan (H.P.)-173205 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
88	Adrim 10mg/5ml	Doxorubicin hydrochloride 10mg/5ml	Dung dịch tiêm truyền	24 tháng	USP 36	Hộp 1 lọ 5ml	VN-17713-14

(Đ/c: Gyomroi út 19-21, Budapest, 1103 - Hunbgary)

(Đ/c: Gyomroi út 19-21, Budapest, 1103 - Hungary)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
89	Tebantin 300	Gabapentin 300mg	Viên nang cứng	24 tháng	NSX	Hộp 5 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-17714-14

(Đ/c: Mouchak, Kaliakair, Gazipur - Bangladesh)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
90	Genpoxim	Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 100mg	Viên nag cứng	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 4 viên	VN-17715-14

(Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi 74900 - Pakistan)

(Đ/c: Plot No. 29-30/27 Korangi Industrial Area, Karachi 74900 - Pakistan)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
91	Promto Tablet 10mg	Natri rabeprazole 10mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-17716-14

(Đ/c: 150 Beach Road, #21-00 Gateway West, Singapore 189720 - Singapore)

51.1. Nhà sản xuất: UCB Pharma SA (Đ/c: Chemin du Foriest, B-1420 Braine - l'Alleud - Belgium)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
92	Nootropil	Piracetam 800mg	Viên nén bao phim	48 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 15 viên	VN-17717-14

(Đ/c: 301, Bando B/D, 946-18, Doguk-Dong, Kangnam-Ku, Seoul. - Korea)

. (Đ/c: 253-12, Kangje-Dong, Chechon, Chung chong-Bukdo - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
93	Korulive Inj.	L-Ornithine-L-Aspartate 500mg/5ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 10 ống x 5ml	VN-17718-14

(Đ/c: #40-8, Banje-ri, Wongok, Anseung-si, Geyonggi-do - Korea)

Nhà sản xuất: Dongkook pharm Co., Ltd. (Đ/c: 488-5, Jukhyeon-ri, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Choongcheongbook-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
94	Pofol Injection	Propofol 10mg/ml	Nhũ tương tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 5 ống x 20ml	VN-17719-14

(Đ/c: Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen - Germany)

(Đ/c: Plot No. 8-A/2 & 8-B, TTC Industrial Estate, Kalwa Block, Village-Dighe, Navi Mumbai 400708 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
95	Graftac	Tacrolimus 1mg	Viên nang cứng	24 tháng	NSX	Hộp 5 vỉ x 10 viên	VN-17720-14

(Đ/c: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen - Germany)

(Đ/c: Ronda de Santa Maria 158, 08210 Barbera del Valles, Barcelona - Spain)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
96	Valpres 160mg (Cơ sở xuất xưởng: Salutas Pharma GmbH, đ/c: Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany)	Valsartan 160mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 14 viên nén	VN-17721-14

56. Công ty đăng ký: Intas Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 2nd Floor, Chinubhai Centre, Off. Nehru Bridge, Ashram Road, Ahmedabad - 380 009 - India)

(Đ/c: Camp Road, Selaqui, Dehradun, Uttarakhand - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
97	Intaorli 120	Orlistat 120mg	Viên nang cứng	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-17722-14
98	Intaorli 60	Orlistat 60mg	Viên nang cứng	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-17723-14

56.2. Nhà sản xuất: Intas Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot Numbers 457 & 458, Sarkhej-Bavla Highway, Matoda, Sanand, Ahmedabad, Gujarat, In-382210 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
99	Finatas 5	Finasteride 5mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-17724-14
100	Intafenac	Aceclofenac 100mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 5 vỉ x 10 viên	VN-17725-14
101	Intagril 75	Clopidogrel (dưới dạng clopidogrel bisulphate) 75mg	Viên nén bao phim	24 tháng	USP 36	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-17726-14

(Đ/c: International House 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (W), Mumbai 400 067 - India)

(Đ/c: Plot Nos. 69-72 (B), Sector II, Kandla Free Trade Zone, Gandhidharn-Kutch, Gujarat, In-370230 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
102	Rapiclav - 625	Amoxicillin (dưới dạng amoxicillin trihydrat) 500mg; Acid clavulanic (dưới dạng kali clavulanat) 125mg	Viên nén bao phim	18 tháng	BP 2009	Hộp 7 vỉ x 3 viên	VN-17727-14

(Đ/c: 1-23, Byeoryang-dong, Gwacheon-si, Gyeonggi-do - Korea)

(D/c: 807-1 Yangcheong-Ri, Ochang-eup, Cheongwon-gun, Chungbuk - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
103	Yuhanonseran Tablet 4mg	Ondansetron (dưới dạng Ondansetron hydrochloride) 4mg	Viên nén rã trong miệng	24 tháng	USP 35	Hộp 3 vỉ x 4 viên	VN-17728-14
104	Yuhanonseran Tablet 8mg	Ondansetron (dưới dạng Ondansetron hydrochloride) 8mg	Viên nén rã trong miệng	36 tháng	USP 35	Hộp 3 vỉ x 4 viên	VN-17729-14

(Đ/c: 513-2, Yatab-dong, Bundang-gu, Seongnam city, Gyeonggi-do - Korea)

(Đ/c: 374-1 Cheongcheon-Dong, Boopyeong-Gu, Incheon - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
105	Senratin	Cao khô lá Ginkgo biloba, 40mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-17731-14

(Đ/c: 513-2, Yatab-dong, Bundang-gu, Seongnam-city, Gyenggi-do - Korea)

(Đ/c: 648 Choji-Dong, Danwon-Gu, Ansan-City, Gyeonggi-Do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
106	Zinfoxim	Netilmicin (dưới dạng netilmicin sulfate) 100mg/2ml	Dung dịch tiêm	24 tháng	NSX	Hộp 10 ống 2ml	VN-17730-14

(Đ/c: 345-6 Sirok-Dongm, Asan-si, Chungcheongnam-do - Korea)

(Đ/c: 5-9, Bangye-ri, moonmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do. - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
107	Unitob	Tobramycin 100mg/2,5ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	USP 32	Hộp 10 lọ 2,5ml	VN-17732-14

(Đ/c: Avada, Carrascal No 5670, Santiago - Chile)

(Đ/c: Avenida Pedro de Valdivia 295, 7500524 Providencia, Santiago - Chile)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
108	Transfonex 250mg	Mycophenolate mofetil 250mg	Viên nén bao phim	48 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 6 viên	VN-17733-14
109	Transfonex 500mg	Mycophenolate mofetil 500mg	Viên nén bao phim	48 tháng	NSX	Hộp 5 vỉ x 6 viên	VN-17734-14

63. Công ty đăng ký: Les Laboratoires Servier (Đ/c: 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex - France)

63.1. Nhà sản xuất: Les Laboratoires Servier Industrie (Đ/c: 905, Route de Saran, 45520 Gidy-France)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
110	Vastarel MR	Trimetazidine dihydrochloride 35mg	Viên nén bao phim giải phóng có biến đổi	36 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 30 viên	VN-17735-14

(Đ/c: 10 Lloyd Avenur, First Bulacan Industrial City, Tikay, Malolos, Bulacan. - Philippines)

(Đ/c: 10 Lloyd Avenue, First Bulacan Industrial City, City of Malolos, Bulacan - Philippines)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
111	Enhamox	Amoxicilin (dưới dạng Amoxicilin trihydrate) 500mg; Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali) 125mg	Viên nén bao phim	24 tháng	USP 36	Hộp 1 vỉ x 10 viên; 2 vỉ x 10 viên; 6 vỉ x 10 viên	VN-17736-14

(Đ/c: 304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East) Mumbai - 400 059 - India)

65.1. Nhà sản xuất: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot No. 25-37, Survey No. 366 Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman - 396210 (U.T) - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
112	Chorsamine 20	Trimetazidine hydrochloride 20mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên;	VN-17738-14

(Đ/c: Atlanta Arcade, 3rd Floor, Marol Church Road, Near Leela Hotel, Andheri (East) Mumbai - 400 059 - India)

. (Đ/c: Plot No. 25-27, Survey No. 366 Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman - 396210 (U.T) - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
113	Macozteo	Diacerein 50mg	Viên nang cứng	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên;	VN-17737-14

(Đ/c: 21st floor Lotus Business Park, Off new Link Road, Andheri (W), Mumbai, 400053 - India)

67.1. Nhà sản xuất: Marksans Pharma Ltd. (Đ/c: Gullarwala, Baddi, Dist-Solan (HP) - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
114	Calvmarksans-1,2g	Amoxicillin (dưới dạng Amoxicillin natri) 1000mg; Acid clavulanic (dưới dạng Clavulanat kali) 200mg	Bột pha tiêm	24 tháng	BP 2011	Hộp 1 lọ bột + 1 ống nước pha tiêm 10ml	VN-17739-14

67.2. Nhà sản xuất: Marksans Pharma Ltd. (Đ/c: Plot No. 81-B, EPIP, Phase-I, Jharmajri, Badhi, Distt, Solan (H.P.) - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
115	Diclomark	Diclofenac natri 25mg/ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 5 ống 3 ml	VN-17740-14

(Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol - Cyprus)

68.1. Nhà sản xuất: Medochemie Ltd. (Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol - Cyprus)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
116	Medoxicam 15mg	Meloxicam 15mg	Viên nén	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-17741-14
117	Medoxicam 7,5mg	Meloxicam 7,5mg	Viên nén	24 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-17742-14

(Đ/c: 2, Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athnassios, Limassol - Cyprus)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
118	Medoclor 250mg	Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrate 250mg)	Viên nang cứng	36 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 8 viên	VN-17743-14
119	Medoclor 500mg	Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrate 500mg)	Viên nang cứng	36 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 8 viên	VN-17744-14

(Đ/c: 384 Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang, Samut Prakarn 10280 - Thailand)

69.1. Nhà sản xuất: Mega Lifesciences Ltd. (Đ/c: 384 Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang, Samut Prakarn 10280 - Thailand)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
120	Ferrovit	Sắt (dưới dạng Sắt fumarate) 53,25mg; Acid Folic 0,75mg; Vitamin B12 7,5mcg	Viên nang mềm	24 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-17746-14
121	Medicrafts Natural vitamin E 400	Vitamin E (D-alpha-tocopheryl acetate) 400 IU	Viên nang mềm	36 tháng	NSX	Chai 30 viên	VN-17747-14

(Đ/c: 384 Moo 4, soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Samut Prakarn 10280 - Thailand)

(Đ/c: Plot No. 183 & 192, Mohabewala Industrial Area, Dehradun - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
122	Myzith MR 60	Gliclazide 60mg	Viên nén phóng thích chậm	24 tháng	NSX	Hộp 6 vỉ x 5 viên	VN-17745-14

(Đ/c: 6, Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki - Greece)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
123	Ridlor	Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel besylate) 75mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17748-14

(Đ/c: Frankfurter Strasse, 250 64293, Darmstadt - Germany)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
124	Levothyrox (Đóng gói và xuất xưởng: Merck S.A de C.V, địa chỉ: Calle 5 No. 7, Fraccionamiento Industrial Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de Juarez, Mexico)	Levothyroxine natri 50mcg	Viên nén	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim	VN-17750-14
125	Levothyrox (Đóng gói và xuất xưởng: Merck S.A de C.V, địa chỉ: Calle 5 No. 7, Fraccionamiento Industrial Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de Juarez, Mexico)	Levothyroxine natri 100mcg	Viên nén	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim	VN-17749-14

(Đ/c: 27/F., Caroline Center, Lee Gardens Two 28 Yun Ping Road, Causeway Bay - Hong Kong)

Nhà sản xuất: Hamein Pharmaceutical GmbH (Đ/c: Langes Feld 13, 31789 Hameln - Germany)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
126	Esmeron (Đóng gói & xuất xưởng: N.V. Organon, đ/c: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Hà Lan)	Rocuronium bromide 10mg/ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 10 lọ x 5ml	VN-17751-14

(Đ/c: No. 27, Race Course Road, Bangalore 560 001 - India)

(Đ/c: 121 to 124, 4th Phase, K.I.A.D.B. Bommasandra Industrial Area, bangalore 560099 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
127	Cefdyvax-200	Cefixime (dưới dạng Cefixime trihydrate) 200mg	Viên nang cứng	30 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-17752-14
128	Cefitone-500	Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrate) 500mg	Viên nang cứng	36 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-17753-14

(Đ/c: 92, Sipcot Hosur 635-126 Tamil Nadu - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
129	Gabalept - 300	Gabapentin 300mg	Viên nang cứng	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17754-14

(Đ/c: Plot No. 113-116, 4th Phase KIADB Industrial Area, Bommasandra Industrial Area, Anekal Taluk, Bangalore 560 099 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
130	Lofrinex eye drops	Timolol (dưới dạng Timolol maleate) 0,5%	Dung dịch nhỏ mắt	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 5ml	VN-17755-14

(Đ/c: 121 to 124, 4th Phase, K.I.A.D.B. Bommasandra Industrial Area, bangalore 560099 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
131	Maxocef-200	Cefixime (dưới dạng Cefixime trihydrate) 200mg	Viên nang cứng	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên, hộp 2 vỉ x 10 viên	VN-17756-14
132	Mylitix-200	Cefixime (dưới dạng Cefixime trihydrate) 200mg	Viên nang cứng	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-17757-14
133	Myroken-200	Cefixime (dưới dạng Cefixime trihydrate) 200mg	Viên nang cứng	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên, hộp có 3 hộp nhỏ gồm 1 vỉ x 10 viên	VN-17758-14
134	Ovacef 200	Cefixime (dưới dạng Cefixime trihydrate) 200mg	Viên nang cứng	24 tháng	NSX	Hộp to chứa 3 hộp nhỏ gồm 1 vỉ x 10 viên	VN-17759-14

(Đ/c: 92, Sipcot Hosur 635-126 Tamil Nadu - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
135	Ratylno-300	Ranitidine (dưới dạng Ranitidine hydrochloride) 300mg	Viên nén bao phim	24 tháng	USP 36	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-17760-14

(Đ/c: 121 to 124, 4th Phase, K.I.A.D.B. Bommasandra Industrial Area, bangalore 560099 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
136	Zopucef-200	Cefixime (dưới dạng Cefixime trihydrate) 200mg	Viên nang cứng	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-17761-14

(Đ/c: Myung Moon Bldg 946-18, Dokok-dong, Kangnam-gu, Seoul - Korea)

74.1. Nhà sản xuất: Aurochem Pharmaceuticals (1) Pvt. Ltd. (Đ/c: 58 Palghar Taluka Industrial Co-Op. Estate Ltd. Palghar-401 404, Maharashtra - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
137	Facrasu	Sucralfate 1g	Viên nén	36 tháng	NSX	Hộp 5 vỉ x 10 viên	VN-17762-14

(Đ/c: Nirma Ltd, 1st floor-Nirma house, Near income Tax Circle, Ashram Road, Ahmedabad 380 009, Gujarat - India)

(Đ/c: Village-Sachana, Taluka-Viramgam Dist, Ahmedabad 382150 Gujarat - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
138	Midanir	Midazolam 5mg/5ml	Dung dịch tiêm	24 tháng	BP 2010	Hộp 1 lọ	VN-17763-14

(Đ/c: 1197 Prangins - Switzerland)

(Đ/c: Route de l'Etraz CH-1260 Nyon - Switzerland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
139	Eurax	Crotamiton 100mg/g	Kem bôi da	60 tháng	NSX	Hộp 1 tuýp 20	VN-17764-14

77. Công ty đăng ký: Novartis Pharma Services AG (Đ/c: Lichtstrasse 35, 4056 Basel - Switzerland)

77.1. Nhà sản xuất: Excelvision (Đ/c: Rue de la Lombardière 07100 Annonay - France)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
140	Zaditen	Ketotifen 0,25mg/ml	Dung dịch nhỏ mắt	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 5ml	VN-17765-14

77.2. Nhà sản xuất: Novartis Pharma Stein AG (Đ/c: Schaffhauserstrasse 4332 Stein - Switzerland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
141	Miacalcic	Calcitonin cá hồi tổng hợp 50IU/ml	Dung dịch tiêm	60 tháng	NSX	Hộp 5 ống x 1ml	VN-17766-14

(Đ/c: United Center Building, Floor 36, 37, 38 and 42, 323 Silom Road, Silom, Bangrak, Bangkok 10500 - Thailand)

(Đ/c: Km 1.9, Road 689 Vega Baja, PR 00693, Puerto Rico - USA)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
142	Lipitor (Đóng gói & xuất xưởng: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, đ/c: Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin hemicalci, 1,5H₂O) 40mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17769-14
143	Lipitor (Đóng gói & xuất xưởng: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, đ/c: Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin hemicalci, 1,5H₂O) 10mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17768-14
144	Lipitor (Đóng gói & xuất xưởng: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, đ/c: Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin hemicalci, 1,5H₂O) 20mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17767-14

79. Công ty đăng ký: Pharmascience Inc. (Đ/c: 6111 Royalmount Avenue, Suite 100 Montreal, Quebec H4P2T4 - Canada)

79.1. Nhà sản xuất: Pharmascience Inc. (Đ/c: 6111 Royalmount Avenue, Suite 100 Montreal, Quebec H4P2T4 - Canada)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
145	PMS-Irbesartan 150mg	Irbesartan 150mg	Viên nén	24 tháng	USP 35	Chai 100 viên	VN-17770-14
146	PMS-Irbesartan 300mg	Irbesartan 300mg	Viên nén	24 tháng	USP 35	Chai 100 viên	VN-17771-14
147	PMS-Irbesartan 75mg	Irbesartan 75mg	Viên nén	24 tháng	USP 35	Chai 100 viên	VN-17772-14

(Đ/c: 1304, Garak ID Tower, 99-7, Garak-dong, Songpa-Ku, Seoul - Korea)

(Đ/c: 1234-3 Jeongwang-dong, Siheung-si, Gyeonggi-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
148	Beclogen cream	Betamethason (dưới dạng Betamethason dipropionat) 5mg; Clotrimazol 100mg; Gentamicin (dưới dạng Gentamicin sulfat) 10mg	Kem bôi ngoài da	36 tháng	NSX	Hộp 1 tuýp 10g	VN-17773-14

(Đ/c: 5-9, Bangye-ri, Moonmak-eup, Wonju-si, Gangwondo. - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
149	Plotex	Levosulpiride 25mg	Viên nén	36 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-17774-14

(Đ/c: Digwal village, Kohir Mandal, Medak Dist. - 502321, Andhra Pradesh - India)

(Đ/c: 3950 Schelden Circle Bethlehem, PA 18017 (888) 8432-8431 - USA)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
150	Seaoflura	Sevoflurane 250ml	Dung dịch gây mê đường hô hấp	60 tháng	USP 36	Hộp 1 chai 250ml	VN-17775-14

(Đ/c: 69 Prosta Str., 00-838 Warsaw - Poland)

(Đ/c: 95-054 Ksawerow, Szkolna St. 33 - Poland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
151	Surotadina	Rosuvastatin 20mg	Viên nén bao phim	20 tháng	NSX	Hộp 4 vỉ x 7 viên	VN-17776-14

(Đ/c: 8 Tytusa Chalubinskiego, 00-613 Warsaw - Poland)

(Đ/c: 5 Marszalka-J.Pilsudskiego St. 95-200 Pabianice - Poland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
152	Semirad	Nicergoline 10mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17777-14

(Đ/c: 450, Road No. 31, New DOSH, Moha Khali, GPO Box No. 303 Dhaka - 1206 - Bangladesh)

84.1. Nhà sản xuất: Renata Ltd. (Đ/c: Section VII, Milk Vita road, Mirpur, Dhaka - Bangladesh)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
153	Azipowder	Azithromycin (dưới dạng azithromycin dihydrate) 200mg/5ml	Bột pha hỗn dịch uống	24 tháng	USP 30	Hộp 1 chai 15ml	VN-17778-14

(Đ/c: Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl - Austria)

(Đ/c: M.I.D.C., Plot No. D-31/32, TTC Industrial Area, Thane-Belapur Road, Navi Mymbai 400705 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
154	Peremest 1000 mg	Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrate) 1000mg	Bột pha dung dịch tiêm/ tiêm truyền tĩnh mạch	24 tháng	NSX	Hộp 10 lọ	VN-17779-14
155	Peremest 500 mg	Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrate) 500mg	Bột pha dung dịch tiêm/ tiêm truyền tĩnh mạch	24 tháng	NSX	Hộp 10 lọ	VN-17780-14

(Đ/c: 4F., Haesung Bldg., #747-2 Yeoksam-Dong, Kangnam-Ku, Seoul - Korea)

(Đ/c: 448-2, Mongnae-dong, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
156	Gadunus	Natri hyaluronat 20mg/2ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 3 bơm tiêm x 2ml	VN-17781-14

(Đ/c: W-34&34/1, MIDC-Taloja, Raigad (Dist.), Maharashtra - India)

(Đ/c: Khasra No. 1027/28/30/37, Central Hope Town, Selagui, Industrial Area, Dehradun, Uttarakhand - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
157	Carlipo-10	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 10mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17782-14
158	Carlipo-20	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci) 20mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17783-14

(Đ/c: Luancheng, shijiazhuang, Hebei - China)

(Đ/c: Luangcheng, shijiazhuang, Hebei-China)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
159	Negoba Injection	Cao Ginkgo biloba 17,5mg/5ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 5 ống x 5ml	VN-17784-14

(Đ/c: No 128 Shin Min Road, Chia Yi - Taiwan)

(Đ/c: No 128 Shin min Road, Chia Yi - Taiwan)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
160	Gintecin injection	Cao Ginkgo biloba 17,5mg/5ml	Dung dịch tiêm	60 tháng	NSX	Hộp 10 ống x 5ml	VN-17785-14

(Đ/c: 602, 6th Floor, Marathon Max Bldg No. 2, L.B.S Marg, Mulund Goregaon Link Road, Mulun (W), Mumbai - 4000 080 - India)

90.1. Nhà sản xuất: Acme Formulation Pvt. Ltd. (Đ/c: Ropar Road Nalagarh Dist. Solan H.P-174101 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
161	Apbezo	Rabeprazole natri 20mg	Viên nén bao tan trong ruột	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17786-14

(Đ/c: Survey No. 144 & 146, Jarod Samlaya Road., Tal-Savli, City: Haripura., Dist: Vadodara, Gujarat - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
162	Todexe	Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml; Dexamethason phosphat (dưới dạng Dexamethason natri phosphat) 5mg/5ml	Dung dịch nhỏ mắt	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 5ml	VN-17787-14

(Đ/c: Plot No. 11 & 12, gat No. 1251-1261, Markal, Khed, Pune 412 105, Maharashtra state - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
163	Lucass 100	Cefpodoxime (dưới dạng Cefpodoxime proxetil) 100mg	Viên nang cứng	24 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 10 viên	VN-17788-14
164	Ziptum	Cefdimir 300mg	Viên nang cứng	24 tháng	USP 34	Hộp 2 vỉ x 10 viên	VN-17789-14

(Đ/c: Acme Plaza, Andheri - Kurla Rd., Andheri (E) Mumbai - India)

(Đ/c: Survey No 214, Plot No. 20, Govt. Ind. Area, Phase II, Piparia, Silvassa-396230, (U.T. of Dadra & Nagar Haveli) - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
165	Pantocid	Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg	Viên nén bao tan trong ruột	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17790-14
166	Pantocid 20	Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat) 20mg	Viên nén bao tan trong ruột	36 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17791-14

(Đ/c: Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Dist. Panchmahal, Gujarat - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
167	Pantocid IV	Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg	Bột đông khô pha tiêm	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ bột + 1 lọ 10ml dung môi NaCl 0,9%	VN-17792-14

(Đ/c: 202 Sai Plaza, 187-188 Sant Nagar, East of Kailash, New Delhi-110065. - India)

(Đ/c: 106-107, HSIDC Industrial Estate, Sec-31, Faridabad-121 003 Haryana - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
168	Acirax - 400	Aciclovir 400mg	Viên nén	36 tháng	BP 2007	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17793-14

(Đ/c: No. 1, Alley 13, Lane 11, Yun San Road, Chutung, Hsinchu - Taiwan)

(Đ/c: No.1, Alley 13, Lane 11, Yun San Road, Chutung, Hsinchu - Taiwan)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
169	Tranexamic acid injection 50mg "Tai Yu"	Acid Tranexamic 50mg/ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	BP 2009	Hộp 10 ống x 5ml	VN-17794-14

(Đ/c: Torrent House Off. Ashram road, Ahmedabad - 380 009, Gujarat - India)

(Đ/c: Indrad-382721, Dist. Mehsana, Gujarat - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
170	Telday-20	Telmisartan 20mg	Viên nén	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17795-14
171	Valzaar H	Valsartan 80mg; Hydrochlorothiazide 12,5mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17796-14

(A Div. of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.) (Đ/c: Neelam Center, B Wing, 4th Floor, Hind Cycle road Worli, Mumbai 400 025. - India)

(A Div. of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Limited) (Đ/c: Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, Panoli 394 116, Gujarat State - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
172	Metrogyl denta	Metronidazol Benzoat 160mg/10g	Gel bôi nha khoa	36 tháng	NSX	Hộp 1 tuýp 10g, hộp 1 tuýp 20g	VN-17797-14

(Đ/c: Calwer Strasse 7,71034 Boblingen - Germany)

(Đ/c: Industriestrasse 3, 34212 Melsungen - Germany)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
173	Milgamma N	Thiamin HCl 100mg; Pyridoxin HCl 100mg; Cyanocobalamin 1mg	Dung dịch tiêm	24 tháng	NSX	Hộp 10 ống x 2ml	VN-17798-14

(Đ/c: 920-27, Bangbae-Dong, Seocho-Ku, Seoul - Korea)

(Đ/c: 521-15, Sinjong-ri, Jinchon-Up, Jinchon-kun, Chungchong-Bukdo - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
174	Vebutin	Trimebutine maleate 100mg	Viên nén	36 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-17799-14

(Đ/c: Uchani, G.T. road, Karnal - 132 001. - India)

(Đ/c: 809, G.I.D.C Kerala, Nr Bavla Dist., Ahmedabad - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
175	Lomazole Inj.	Omeprazol (dưới dạng Omeprazol natri) 40mg	Bột đông khô để pha tiêm	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ bột và 1 ống nước pha tiêm 10ml	VN-17800-14

Từ khóa: Quyết định 135/QĐ-QLD, Quyết định số 135/QĐ-QLD, Quyết định 135/QĐ-QLD của Cục Quản lý dược, Quyết định số 135/QĐ-QLD của Cục Quản lý dược, Quyết định 135 QĐ QLD của Cục Quản lý dược, 135/QĐ-QLD

File gốc của Quyết định 135/QĐ-QLD năm 2014 về Danh mục 175 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 85 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành đang được cập nhật.

Quyết định 135/QĐ-QLD năm 2014 về Danh mục 175 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 85 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành

- File PDF đang được cập nhật

- File Word Tiếng Việt đang được cập nhật

Cơ quan ban hành	Cục Quản lý dược
Số hiệu	135/QĐ-QLD
Loại văn bản	Quyết định
Người ký	Trương Quốc Cường
Ngày ban hành	2014-03-04
Ngày hiệu lực	2014-03-04
Lĩnh vực	Y tế
Tình trạng	Còn hiệu lực

Y tế

Quyết định 135/QĐ-QLD năm 2014 về Danh mục 175 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 85 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành

Chính sách mới

Tin văn bản

Tóm tắt

Văn bản Bãi bỏ

Văn bản Điều chỉnh

NỘI DUNG

HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG

Chọn gói sản phẩm

TT	Tên sản phẩm	Giá tiền	Đăng ký
1	Gói cơ bản – 1 năm	350.000 ₫	Đăng nhập
2	Gói cơ bản – 2 năm	700.000 ₫	Đăng nhập
3	Gói cơ bản – 3 năm	1.000.000 ₫	Đăng nhập
4	Gói cơ bản – 6 tháng	180.000 ₫	Đăng nhập
5	Gói cơ bản – 5 năm	1.600.000 ₫	Đăng nhập
6	Gói nâng cao – 1 năm	1.100.000 ₫	Đăng nhập
7	Gói nâng cao – 2 năm	2.300.000 ₫	Đăng nhập
8	Gói nâng cao – 3 năm	3.400.000 ₫	Đăng nhập
9	Gói nâng cao – 6 tháng	594.000 ₫	Đăng nhập
10	Gói nâng cao – 5 năm	5.800.000 ₫	Đăng nhập

Y tế

Quyết định 135/QĐ-QLD năm 2014 về Danh mục 175 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam – Đợt 85 do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành

Chính sách mới

Tin văn bản

Tóm tắt

Văn bản Bãi bỏ

Văn bản Điều chỉnh

NỘI DUNG

HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG

Đăng nhập

Đăng ký

Chọn gói sản phẩm