Kính gửi:

Cục Quản lý Dược thông báo điều chỉnh một số nội dung trong các Quyết định cấp số đăng ký lưu hành vắc xin, sinh phẩm, cụ thể như sau:

1.1. Thuốc MABTHERA, SĐK: QLSP-0756-13 do F. Hoffmann-La Roche Ltd đăng ký, trong quyết định ghi địa chỉ cơ sở sản xuất là: “Sandhofer Strasse 116, Mannheim, Đức”; nay đính chính lại địa chỉ cơ sở sản xuất chính xác là: “Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Đức”.

2. Quyết định số 295/QĐ-QLD ngày 12/06/2014 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 26 vắc xin, sinh phẩm được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 24:

3. Quyết định số 380/QĐ-QLD ngày 14/07/2015 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 31 vắc xin, sinh phẩm được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 28:

4. Quyết định số 53/QĐ-QLD ngày 05/02/2016 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 01 sinh phẩm được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 30:

5. Quyết định số 239/QĐ-QLD ngày 08/06/2016 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 30 vắc xin, sinh phẩm được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 31:

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết./.

- Như trên;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Thứ trưởng Nguyễn Thanh Long (để b/c);
- Vụ Pháp chế, Cục Y tế dự phòng, Cục Quản lý Khám chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế, Vụ Trang Thiết bị và Công trình Y tế;
- Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương;
- Viện Kiểm định quốc gia vắc xinh và sinh phẩm y tế;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm - Cục QLD;
- Lưu: VP, Các Phòng thuộc Cục QLD, ĐKT(4 bản).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Tất Đạt