Kính gửi:

Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp số đăng ký lưu hành như sau:

1.1. Thuốc Triamicin F, số đăng ký: VD-18023-12 do Công ty cổ phần dược TW Mediplantex đăng ký, trong quyết định có ghi dạng bào chế là “viên nén”; nay đính chính thành “Viên nén bao phim”;

2.1. Thuốc Xylometazolin 0,05%, số đăng ký: VD-18682-13 do Công ty cổ phần dược Danapha đăng ký, trong quyết định có ghi hoạt chất chính - hàm lượng là “Xylometazolin 0,05%”; nay đính chính thành “Xylometazolin hydroclorid 0,05%”;

3. Quyết định số 263/QĐ-QLD ngày 26/05/2015 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 325 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - đợt 150:

3.2. Thuốc Notired, số đăng ký: VD-22621-15 do Công ty cổ phần Sundial Pharma đăng ký, trong quyết định có ghi tên nhà sản xuất là “Công ty cổ phần Dược-TTBYT Bình Định”; nay đính chính thành “Công ty cổ phần Dược- trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)”;

4. Quyết định số 514/QĐ-QLD ngày 09/09/2015 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 720 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - đợt 151:

5. Quyết định số 662/QĐ-QLD ngày 17/12/2015 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 626 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - đợt 152:

5.2. Thuốc Notired eff Strawberry, số đăng ký: VD-23875-15 do Công ty cổ phần Sundial Pharma đăng ký, trong quyết định có ghi tên nhà sản xuất là “Công ty cổ phần Dược-TTBYT Bình Định”; nay đính chính thành “Công ty cổ phần Dược- trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)”;

6. Quyết định số 97/QĐ-QLD ngày 23/03/2016 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 605 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - đợt 153:

6.2. Thuốc Notired eff Orange, số đăng ký: VD-24463-16 do Công ty cổ phần Sundial Pharma đăng ký, trong quyết định có ghi tên nhà sản xuất là “Công ty cổ phần Dược-TTBYT Bình Định”; nay đính chính thành “Công ty cổ phần Dược - trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)”;

7.1. Thuốc Bifumax 750, số đăng ký: VD-24934-16; Biragan Kids 325, số đăng ký: VD-24935-16; Cefubi -100DT, số đăng ký: VD-24936-16; Eyetamin, số đăng ký: VD-24937-16; Kingloba, số đăng ký: VD-24938-16; Oraptic, số đăng ký: VD-24939-16; Vitamin C 500, số đăng ký: VD-24940-16; do Công ty cổ phần Dược-TTBYT Bình Định đăng ký, trong quyết định có ghi tên công ty đăng ký và công ty sản xuất là “Công ty cổ phần Dược-TTBYT Bình Định”; nay đính chính thành “Công ty cổ phần Dược- trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)”;

8.1. Thuốc Albinax 70mg, số đăng ký: VD-25348-16; Bifucil, số đăng ký: VD-25349-16; Tocimat 180mg, số đăng ký: VD-25350-16 do Công ty cổ phần Dược-TTBYT Bình Định đăng ký, trong quyết định có ghi tên công ty đăng ký là “Công ty cổ phần Dược-TTBYT Bình Định”; nay đính chính thành “Công ty cổ phần Dược-trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)”;

9.1. Thuốc Simtanin 20 mg, số đăng ký: VD-25976-16 do Công ty TNHH Hasan-Dermapharm đăng ký, trong quyết định không có thông tin về cơ sở nhượng quyền; nay bổ sung bổ sung tên và địa chỉ cơ sở nhượng quyền là “Công ty Mibe GmbH Arzneimittel, địa chỉ: số 15, đường Mϋchener, D-06796 Brehna, CHLB Đức".

10. Quyết định số 41/QĐ-QLD ngày 06/02/2017 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 598 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - đợt 157:

10.2. Thuốc Augbidil 250mg/31,25mg, số đăng ký: VD-26363-17; Bidivon, số đăng ký: VD-26364-17; Biluracil 250, số đăng ký: VD-26365-17; Cephalexin 500mg, số đăng ký: VD-26366-17; Clyodas, số đăng ký: VD-26367-17; Tozinax, số đăng ký: VD-26368-17 do Công ty cổ phần Dược-TTBYT Bình Định đăng ký, trong quyết định có ghi tên công ty đăng ký và công ty sản xuất là “Công ty cổ phần Dược-TTBYT Bình Định”; nay đính chính thành “Công ty cổ phần Dược-trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar)”;

11.1. Thuốc Levocetirizin 5mg, số đăng ký: VD-27701-17 do Công ty cổ phần dược Danapha đăng ký, trong quyết định có ghi hoạt chất chính - hàm lượng là “Levocetirizin dihydrochlorid 5 mg”; nay đính chính thành “Levocetirizin dihydroclorid 5 mg”;

11.3. Thuốc Methadon, số đăng ký: VD-27703-17 do Công ty cổ phần dược Danapha đăng ký, trong quyết định có ghi quy cách đóng gói là “Chai 1000ml”; nay đính chính thành “Chai 1000 ml, Chai 100 ml”;

11.5. Thuốc Thepacodein tablets, số đăng ký: VD-28249-17 do Công ty cổ phần dược-vật tư y tế Thanh Hóa đăng ký, trong quyết định có ghi hoạt chất chính - hàm lượng là “Paracetamol 500mg; Codein phosphat 15mg”; nay đính chính thành “Paracetamol 500mg; Codein phosphat hemihydrat 15mg”;

12. Quyết định số 99/QĐ-QLD ngày 22/02/2018 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 846 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - đợt 160:

13. Quyết định số 176/QĐ-QLD ngày 27/03/2018 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 11 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký hiệu lực 03 năm (thuốc có hoạt chất, phối hợp hoạt chất lần đầu đăng ký tại Việt Nam) - đợt 161:

13.2. Thuốc Vitamin C 250, số đăng ký: VD-30173-18 do Công ty TNHH SX-TM dược phẩm Thành Nam đăng ký, trong quyết định có ghi dạng bào chế là “Viên nén bao phim (màu cam)”; nay đính chính thành “Viên nén bao phim (màu tím)”;

14.1. Thuốc Ống hít sao vàng, số đăng ký: VD-30237-18 do Công ty cổ phần dược Danapha đăng ký, trong quyết định có ghi hoạt chất chính - hàm lượng là “Mỗi ống hít chứa 1,5g gồm: Menthol 769 mg; Camphor 145 mg; Tinh dầu đinh hương 321,5 mg; Tinh dầu quế 7,5 mg; Tinh dầu tràm 60: 65 mg”; nay đính chính thành “Mỗi ống hít chứa 1,5g gồm: Menthol 769 mg; Camphor 145 mg; Tinh dầu đinh hương 312,5 mg; Tinh dầu quế 7,5 mg; Tinh dầu tràm 39 mg”;

14.3. Thuốc Glodia 20, số đăng ký: VD-30808-18 do Công ty TNHH Dược phẩm Glomed đăng ký, trong quyết định có ghi địa chỉ công ty đăng ký và nhà sản xuất là là “Số 35 Đại Lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương”; nay đính chính thành “Số 35 Đại Lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương”;

14.5. Thuốc Lecifex 250, số đăng ký: VD-30811-18 do Công ty TNHH Dược phẩm Glomed đăng ký, trong quyết định có ghi địa chỉ công ty đăng ký là “Số 35 Đại Lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương”; nay đính chính thành “Số 35 Đại Lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương”; địa chỉ nhà sản xuất là “Số 35 Đại Lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam”; nay đính chính thành “Số 35 Đại Lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam”;

14.7. Thuốc Trường Thọ Quy tỳ hoàn, số đăng ký: VD-29889-18 do Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ đăng ký, trong Quyết định có ghi hoạt chất chính - hàm lượng là “Mỗi viên hoàn mềm 9g chứa hỗn hợp bột dược liệu tương đương: Đảng sâm 400 mg; Bạch truật 800 mg; Hoàng kỳ 800 mg; Cam thảo chích 200 mg; Phục linh 800 mg; Viễn chí 80 mg; Táo nhân 800 mg; Long nhãn 800 mg; Đương quy 80 mg; Mộc hương 400 mg; Đại táo bỏ hạt 200 mg”; nay đính chính thành “Mỗi viên hoàn mềm 9g chứa 4,08g bột hỗn hợp dược liệu tương đương: Đảng sâm 400 mg; Bạch truật 800 mg; Hoàng kỳ chế 800 mg; Cam thảo chích mật 200 mg tương đương Cam thảo 240 mg; Phục linh 800 mg; Viễn chí chế 80 mg; Táo nhân 800 mg; Long nhãn 800 mg; Đương quy 80 mg; Mộc hương 400 mg; Đại táo bỏ hạt 200 mg tương đương Đại táo 230 mg”.

14.9. Thuốc Bổ gan Nam Dược, số đăng ký: VD-30861-18 do Công ty TNHH Nam Dược đăng ký, trong Quyết định ghi Quy cách đóng gói là “Hộp 4 vỉ, 5 vỉ x 10 viên”; nay đính chính thành “Hộp 4 vỉ, 5 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ 50 viên; Hộp 1 lọ 100 viên”.

VD-13568-10".

20. Công văn số 19322/QLD-ĐK ngày 11/10/2018 của Cục Quản lý Dược về việc duy trì hiệu lực số đăng ký cho Công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương I - Pharbaco: Thuốc Dol-Cold, số đăng ký: VD-12384-10, trong công văn ghi tên thuốc là “Dol-Col”; nay đính chính thành “Dol-Cold”.

Từ khóa: Công văn 21658/QLD-ĐK, Công văn số 21658/QLD-ĐK, Công văn 21658/QLD-ĐK của Cục Quản lý dược, Công văn số 21658/QLD-ĐK của Cục Quản lý dược, Công văn 21658 QLD ĐK của Cục Quản lý dược, 21658/QLD-ĐK