Logo
  • Văn bản
  • Tin tức
  • Chính sách
  • Biểu mẫu
  • Công cụ
Logo
  • Trang chủ
  • Văn bản
  • Pháp luật
  • Công cụ

Tìm kiếm nâng cao

Trang chủ › Văn bản › Y tế › 4198/1999/QĐ-BYT

Decision 4198/1999/QD-BYT promulgating the List of vaccines and immunobiological products manufactured abroad which are considered by the Ministry of Health for issuance of registration numbers for circulation in Vietnam in 2000 issued by the Minister of Health. promulgate

Đã sao chép thành công!
Số hiệu 4198/1999/QĐ-BYT
Loại văn bản Quyết định
Cơ quan Bộ Y tế
Ngày ban hành 29/12/1999
Người ký Đỗ Nguyên Phương
Ngày hiệu lực 01/01/2000
Tình trạng Đã hủy
Ngày ban hành: 29/12/1999 Tình trạng: Đã hủy
PHPWord

THE MINISTRY OF HEALTH
-------

SOCIALIST REPUBLIC OF VIET NAM

Independence - Freedom - Happiness
------------

No: 4198/1999/QD-BYT

Hanoi, December 29, 1999

 

DECISION

PROMULGATING THE LIST OF FOREIGN-MADE VACCINES AND IMMUNE BIO-PRODUCTS TO BE CONSIDERED BY THE MINISTRY OF HEALTH FOR GRANTING OF REGISTRATION NUMBERS FOR CIRCULATION IN VIETNAM IN 2000

THE MINISTER OF HEALTH

Pursuant to the Governments Decree No. 68/CP of October 11, 1993 stipulating the functions, tasks, powers and organizational structure of the Ministry of Health;
Pursuant to the June 30, 1989 Law on Protection of Peoples Health;
Pursuant to the Ministry of Healths Decision No. 2010/QD-BYT of October 28, 1996 promulgating the Regulation on registration of vaccines and immune bio-products;
At the proposal of the Council for consideration and approval of the registration of vaccines and immune bio-products, at its September 23, 1998 meeting;
At the proposal of the director of the Department of Prophylactic Medicine under the Ministry of Health,

DECIDES:

Article 1.- To promulgate together with this Decision the list of foreign-made vaccines and immune bio-products to be considered by the Ministry of Health for granting of registration numbers for circulation in Vietnam in 2000 (see the list enclosed herewith).

Article 2.- Foreign-made vaccines and immune bio-products already granted registration numbers for circulation in Vietnam shall be permitted to be imported into Vietnam only when they are needed for use.

Article 3.- This Decision takes effect as from January 1st, 2000 and replaces Decision No. 3255/1998/QD-BYT of November 21, 1998.

Article 4.- The Department of Prophylactic Medicine shall have to notify this Decision to enterprises producing and/or trading in vaccines and immune bio-products.

Article 5.- The director of the Ministrys Office, the director of the Department of Prophylactic Medicine and directors of the concerned departments of the Ministry of Health, the director of the Vietnam Pharmaceutical Management Department, the heads of the units attached to the Ministry, and the directors of the Health Services of the provinces and centrally-run cities shall have to implement this Decision.

 

 

MINISTER OF HEALTH




Do Nguyen Phuong

 

THE LIST

 OF FOREIGN-MADE VACCINES AND IMMUNE BIO-PRODUCTS TO BE CONSIDERED BY THE MINISTRY OF HEALTH FOR GRANTING OF REGISTRATION NUMBERS FOR CIRCULATION IN VIETNAM IN 2000

(Promulgated together with the Health Ministers Decision No.4198/1999/QD-BYT of December 29, 1999)

Ordinal number

Commodity code

Commodity code

Commodity code

Commodity names

Registration basis

 

Heading

Subheading

Subheading

 

 

 

I

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

II

1

2

3

4

5

6

8

III

2

 

5

6

VI

3002

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3002

 

 

 

 

 

 

 

3002

 

 

 

20

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10

 

 

 

 

 

 

 

90

 

 

 

 

 

90

90

-

-

10

50

90

-

-

-

-

-

20

90

30

90

 

 

 

 

 

 

 

 

90

 

 

 

 

 

90

Vaccines for

- Recombinant hepatitis

- Japanese encephalitis

- Meningococcal meningitis

- Cell rabies

- Measles

- Parotiditis

- Rubeola

- Varicella

- Influenza

- Typhoid

- Haemophilus influenza, of type b

- Diphtheria

- Whooping cough

- Tetanus

- Pneumococcus

Therapeutic bio-products

- Anti-hydrophobic serum

- Anti-venin serum

- Anti-diphtheritic toxin serum

- Anti-tetanic toxin serum

- Assorted immunogenic globulins

- Assorted cytokines (interferon, interleukine)

- Anti-hypersensitive antigens

- Anti-toxin serum

Diagnostic bio-products

- Bio-products for diagnosis of human virus infection

- Bio-products for diagnosis of human bacteria infection

- Bio-products for diagnosis of human parasite infection

- Bio-products for pregnancy diagnosis

- Bio-products for diagnosis of blood groups and a number of blood products

- Bio-products for diagnosis of immune cells (fluorescent antibodies T4, T8...)

Environments for microbial culture

*

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

*

 

 

 

 

 

 

 

*

 

 

 

 

 

 

*

 

 

* According to standards recognized by the Ministry of Health

---------------

This document is handled by Vinas Doc. Document reference purposes only. Any comments, please send to email: [email protected]

Từ khóa:
4198/1999/QĐ-BYT Quyết định 4198/1999/QĐ-BYT Quyết định số 4198/1999/QĐ-BYT Quyết định 4198/1999/QĐ-BYT của Bộ Y tế Quyết định số 4198/1999/QĐ-BYT của Bộ Y tế Quyết định 4198 1999 QĐ BYT của Bộ Y tế

BỘ Y TẾ

 

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

 

Số: 4198/1999/QĐ-BYT

Hà Nội , Ngày 29 tháng 12 năm 1999

 

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC CÁC VẮC XIN, SINH PHẨM MIỄN DỊCH SẢN XUẤT Ở NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC BỘ Y TẾ XEM XÉT ĐỂ CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM NĂM 2000.

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Nghị định số 68/CP ngày 11/10/1993 của Chính phủ quy định về chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Bộ Y tế,Căn cứ Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân ngày 30 tháng 6 năm 1989 ,Căn cứ Quyết định số 20101QĐ-BYT của Bộ Y tế ngày 28/10/1996 ban hành Quy chế đăng ký văcxin, sinh phẩm miễn dịch;Theo đề nghị của Hội đồng xét duyệt đăng ký văcxin, sinh phẩm miễn dịch họp ngày 23 tháng 9 năm 1998;Theo đề nghị của Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này bản Danh mục các loại văcxin, sinh phẩm miễn dịch sản xuất ở nước ngoài được Bộ Y tế xem xét để cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2000 (có bản Danh mục kèm theo).

Điều 2. Văcxin, sinh phẩm miễn dịch sản xuất ở nước ngoài đã có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam chỉ được phép nhập khẩu vào Việt Nam khi có nhu cầu sử dụng.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày 01 tháng 1 năm 2000 và thay thế Quyết định số 3255/1998/QĐ-BYT ngày 21/11/1998.

Điều 4. Vụ Y tế dự phòng có trách nhiệm thông báo Quyết định này đến các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh văcxin, sinh phẩm miễn dịch.

Điều 5. Các Chánh Văn phòng, Vụ trưởngVụ Y tế dự phòng và Vụ trưởng các Vụ có liên quan của Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

 

BỘ TRƯỞNG




Đỗ Nguyên Phương

 

DANH MỤC

VĂCXIN, SINH PHẨM MIỄN DỊCH SẢN XUẤT Ở NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC BỘ Y TẾ XEM XÉT ĐỂ CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM NĂM 2000 (Ban hành kèm theo Quyết định số 4198/1999/QĐ-BYT ngày 29/12/1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

TT

Mã hàng hoá

Tên sản phẩm

 

Căn cứ

đăng ký

 

Nhóm

Phân nhóm

I

3002

20

 

Vắc xin

*

1

 

 

90

- Viêm gan tái tổ hợp

 

2

 

 

-

- Viêm não Nhật Bản

 

3

 

 

-

- Viêm màng não do não mô cầu

 

4

 

 

10

- Dại tế bào

 

5

 

 

50

- Sởi

 

6

 

 

90

- Quai Bị

 

7

 

 

-

- Rubeôn

 

8

 

 

-

- Thuỷ đậu

 

9

 

 

-

- Cúm

 

10

 

 

-

- Thương hàn

 

11

 

 

-

- Haemophilus influenzae týp b

 

12

 

 

20

- Bạch hầu

 

13

 

 

90

- Ho gà

 

14

 

 

30

- Uốn ván

 

15

 

 

90

- Phế cầu khuẩn

 

II

3002

10

 

Sinh phẩm điều trị

*

1

 

 

 

- Huyết thanh kháng Dại

 

2

 

 

 

- Huyết thanh kháng nọc rắn

 

3

 

 

 

- Huyết thanh kháng độc tố Bạch hầu

 

4

 

 

 

- Huyết thanh kháng độc tố Uốn ván

 

5

 

 

 

- Các loại Globulin miễn dịch

 

6

 

 

 

- Các loại Cytokine (Interferon, Interleukine)

 

7

 

 

 

- Các kháng nguyên giải mẫn cảm

 

8

 

 

 

- Huyết thanh kháng độc tố độc thịt

 

III

3002

90

90

Sinh phẩm chẩn đoán

*

1

 

 

 

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm vi rút ở người.

 

2

 

 

 

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm vi khuẩn ở người.

 

3

 

 

 

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhiễm ký sinh trùng ở người.

 

4

 

 

 

- Các sinh phẩm chẩn đoán thai nghén

 

5

 

 

 

- Các sinh phẩm chẩn đoán nhóm máu và một số sản phẩm máu

 

6

 

 

 

- Các sinh phẩm chẩn đoán tế bào miễn dịch (kháng thể huỳnh quang T4, T8...).

 

IV

3002

90

30

Các môi trường nuôi cấy vi sinh vật

*

*:Theo tiêu chuẩn được Bộ Y tế công nhận

Văn bản gốc đang được cập nhật.

Được hướng dẫn () Xem thêm Ẩn bớt

Bị hủy bỏ () Xem thêm Ẩn bớt

Được bổ sung () Xem thêm Ẩn bớt

Đình chỉ () Xem thêm Ẩn bớt

Bị đình chỉ () Xem thêm Ẩn bớt

Bị đinh chỉ 1 phần () Xem thêm Ẩn bớt

Bị quy định hết hiệu lực () Xem thêm Ẩn bớt

Bị bãi bỏ () Xem thêm Ẩn bớt

Được sửa đổi () Xem thêm Ẩn bớt

Được đính chính () Xem thêm Ẩn bớt

Bị thay thế () Xem thêm Ẩn bớt

Được điều chỉnh () Xem thêm Ẩn bớt

Được dẫn chiếu () Xem thêm Ẩn bớt

Văn bản hiện tại

Số hiệu 4198/1999/QĐ-BYT
Loại văn bản Quyết định
Cơ quan Bộ Y tế
Ngày ban hành 29/12/1999
Người ký Đỗ Nguyên Phương
Ngày hiệu lực 01/01/2000
Tình trạng Đã hủy

Hướng dẫn () Xem thêm Ẩn bớt

Hủy bỏ () Xem thêm Ẩn bớt

Bổ sung () Xem thêm Ẩn bớt

Đình chỉ 1 phần () Xem thêm Ẩn bớt

Quy định hết hiệu lực () Xem thêm Ẩn bớt

Bãi bỏ () Xem thêm Ẩn bớt

Sửa đổi () Xem thêm Ẩn bớt

Đính chính () Xem thêm Ẩn bớt

Thay thế () Xem thêm Ẩn bớt

Điều chỉnh () Xem thêm Ẩn bớt

Dẫn chiếu () Xem thêm Ẩn bớt

Văn bản gốc đang được cập nhật
Tải văn bản Tiếng Việt

Mục lục

CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP VI-OFFICE

Trần Vỹ, Phường Phú Diễn, Thành phố Hà Nội, Việt Nam

Hotline: (+84) 88 66 55 213 | Email: [email protected] | MST: 0109181523

Sơ đồ WebSite
Hướng dẫn

Xem văn bản Sửa đổi

Điểm này được sửa đổi bởi Điểm a Khoản 1 Điều 1 Luật sửa đổi Bộ luật Hình sự 2017

Xem văn bản Sửa đổi