Lời nói đầu
\r\n\r\nTCVN 7303-2-32:2009
TCVN 7303-2-32:2009
\r\n\r\n
Áp dụng các điều của mục này trong\r\nTiêu chuẩn chung, ngoài ra còn:
\r\n\r\nÁp dụng điều này của tiêu chuẩn chung\r\nngoài ra còn:
\r\n\r\n1.1. Phạm vi áp dụng
\r\n\r\nBổ sung:
\r\n\r\nTiêu chuẩn riêng này áp dụng cho các\r\nthiết bị và dụng cụ phụ trợ với máy X quang cũng như sử dụng để hỗ trợ và định\r\nvị một cách tương đối các thành phần chức năng kể cả giá đỡ bệnh nhân được sử dụng\r\nđể ứng dụng bức xạ tia X.
\r\n\r\nTiêu chuẩn riêng này áp dụng cho tất cả\r\ncác thiết bị phụ trợ không đề cập trong các tiêu chuẩn riêng khác.
\r\n\r\n1.2. Mục đích
\r\n\r\nThay thế:
\r\n\r\nMục đích của tiêu chuẩn riêng này là\r\nthiết lập các yêu cầu riêng để thiết kế, chế tạo đảm bảo an toàn và quy định\r\ncác phương pháp để chứng minh sự phù hợp với các yêu cầu đó.
\r\n\r\n1.3. Tiêu chuẩn riêng
\r\n\r\nBổ sung:
\r\n\r\nTiêu chuẩn riêng này có liên quan đến\r\nTCVN 7303-1:2003 (IEC 60601-1:1988)
Trong tiêu chuẩn này, TCVN 7303-1 (IEC\r\n60601-1) được gọi là
Thuật ngữ “Tiêu chuẩn này” c
Việc đánh số mục, điều của Tiêu chuẩn\r\nriêng này phù hợp với Tiêu chuẩn chung. Những thay đổi về nội dung c
“Thay thế” nghĩa là các điều của Tiêu chu
“Bổ sung” nghĩa là nội dung của tiêu\r\nchuẩn riêng này được thêm vào yêu cầu của Tiêu chuẩn chung.
\r\n\r\n“Sửa đổi” nghĩa là các điều\r\ntrong Tiêu chuẩn chung được sửa đổi như thể hiện trong nội dung của tiêu chuẩn\r\nriêng này.
\r\n\r\nCác điều và h
Thuật ngữ “Tiêu chuẩn này” được sử dụng\r\nbao hàm cả Tiêu chuẩn chung, Tiêu chuẩn kết hợp và Tiêu chuẩn riêng này.
\r\n\r\nPhải áp dụng và không sửa đổi các mục,\r\nđiều của Tiêu chuẩn chung hoặc Tiêu chuẩn kết hợp khi không có các mục, điều\r\ntương ứng ở
Các yêu cầu của tiêu chuẩn riêng này\r\nđược ưu tiên hơn các yêu cầu của Tiêu chuẩn chung và của các tiêu chuẩn kết hợp\r\nnêu dưới đây
\r\n\r\n\r\n\r\nÁp dụng điều này của tiêu chuẩn chung,\r\nngoài ra còn:
\r\n\r\n2.11
2.11.8. Hệ số an toàn
Không áp
Áp dụng điều này của Tiêu chuẩn chung,\r\nngoài ra còn:
\r\n\r\n4.10
Bổ sung:
\r\n\r\nPhép thử này chỉ áp dụng cho các thiết\r\nbị phụ trợ có khả năng bị ảnh hưởng bởi các điều kiện khí hậu được mô phỏng b
Trường hợp không thể áp dụng để xử lý\r\ntoàn bộ thiết bị phụ trợ thì có thể xử lý tuần tự các bộ phận riêng biệt.
\r\n\r\nNếu không thể tiến hành phép thử do\r\nkhông tháo dỡ hoặc lắp ráp lại, thì có thể để thời gian giữa xử lý và thử nghiệm lâu\r\nhơn so với yêu cầu trong Tiêu chuẩn chung.
\r\n\r\nÁp dụng điều này của tiêu chuẩn chung,\r\nngoài ra còn:
\r\n\r\nGhi nhãn bên ngoài thiết bị hoặc bộ phận\r\ncủa thiết bị Bổ sung tại đoạn bắt đầu của điều này:
\r\n\r\nThiết bị phụ trợ, các cụm lắp ráp v
Khoản bổ sung:
\r\n\r\naa) Ghi nhãn sự phù hợp
\r\n\r\nKhi ghi nhãn sự phù hợp của thiết bị\r\nphụ trợ với tiêu chuẩn này ở bên ngoài của thiết bị thì việc ghi nhãn này phải\r\nthực hiện kết hợp với mẫu kiểu hoặc loại như sau :
\r\n\r\nThiết bị phụ trợ
*Mẫu hoặc chuẩn kiểu
\r\n\r\n6.3. Ghi nhãn các bộ phận\r\nđiều khiển và các dụng cụ
\r\n\r\naa) Đoạn bổ sung
\r\n\r\nKhi biểu thị các đơn vị đo, thang đo\r\nchiều dài phải được chia theo hệ SI (tức là centimet) và chia thang đo góc phải\r\nlà độ góc.
\r\n\r\n6.7. Đèn chỉ thị và nút bấm
\r\n\r\na) Màu của đèn chỉ thị
\r\n\r\nBổ sung vào trước đoạn cuối:
\r\n\r\nĐèn chỉ thị không nhất thiết phải là\r\nmàu đỏ khi mục đích của nó là để chỉ thị trạng thái phải ngăn ngừa kh
Điôt phát sáng (LED) với phổ đỏ không\r\nđược coi là đèn chỉ
- Tất cả các chỉ thị không yêu cầu màu sắc\r\nriêng được nêu bởi điôt phát sáng có cùng màu, và
\r\n\r\n- Các chỉ thị yêu cầu màu sắc riêng được thể hiện\r\nở mức độ có thể phân biệt rõ ràng.
\r\n\r\n6.8. Tài liệu kèm theo
\r\n\r\n6.8.1. Quy định chung
\r\n\r\nBổ sung:
\r\n\r\nTài liệu kèm theo phải công bố rõ ràng\r\nsự nhận biết thiết bị phụ trợ hoặc cụm lắp ráp của chúng.
\r\n\r\nTất cả các điểm riêng biệt đã yêu cầu\r\nphải ghi nhãn trong 6.1 cũng phải được công bố trong tài liệu kèm theo.
\r\n\r\nTiêu chuẩn riêng này không yêu cầu\r\nngôn ngữ phải cung cấp trong tài liệu kèm theo.
\r\n\r\nCHÚ THÍCH
Tài liệu kèm theo phải công bố ngôn ngữ\r\nđược nhà\r\nsản\r\nxuất phác thảo ban đầu, phê chuẩn hoặc cung cấp và phải nêu ra một giới thiệu\r\nchỉ
6.8.2. Hướng dẫn sử dụng
\r\n\r\nKhoản bổ sung :
\r\n\r\naa) Hướng dẫn sử dụng phải bao gồm t
Điều bổ sung:
\r\n\r\n6.8.101. Công b
Khi công bố thiết bị phụ trợ phù hợp với\r\ntiêu chuẩn này, công bố phải thực hiện dưới dạng sau đây:
\r\n\r\nThiết bị phụ trợ
*Mẫu hoặc chuẩn kiểu
\r\n\r\nNếu có phương tiện khác với những\r\nphương tiện đã mô tả trong tiêu chuẩn này được sử dụng đạt được độ an toàn\r\ntương đương thì sự lựa chọn giữa các khả năng hoặc sự loại b
Áp dụng các điều trong mục này của\r\nTiêu chuẩn chung.
\r\n\r\nÁp dụng các điều trong mục này của\r\nTiêu chuẩn chung.
\r\n\r\nÁp dụng các điều trong mục này của\r\nTiêu chuẩn chung, ngoà
Áp dụng các điều trong mục này của\r\nTiêu chuẩn chung, ngoài ra còn:
\r\n\r\n21.3. Sửa đổi:
\r\n\r\nThay thế đoạn thứ ba bằng đoạn sau:
\r\n\r\nKhi nhà sản xuất quy định một\r\nứng dụng cụ thể, ví dụ sử dụng cho bệnh nhi, tải bình thường có thể\r\nđược giảm bớt. Trong trường hợp này, giá trị giảm của tải bình thường phải được\r\nđánh dấu trên thiết bị phụ trợ.
\r\n\r\nBổ sung:
\r\n\r\nGiá để chân có thể điều chỉnh phải được\r\nchốt tự động cho mọi góc nghiêng của giá đỡ bệnh nhân trong sử dụng bình thường.
\r\n\r\nĐường bao của giá để chân có thể điều\r\nchỉnh phải tỳ sát vào giá đỡ bệnh nhân và không có gờ có thể gây ra trượt chân\r\nbệnh nhân.
\r\n\r\nKiểm tra sự phù hợp b
21.6. Thay thế:
\r\n\r\nThiết bị xách tay và thiết bị di động\r\nphải chịu được ứng suất gây ra bởi tác động mạnh.
\r\n\r\nKiểm tra sự phù hợp bằng phép thử sau:
\r\n\r\naa) Thiết bị xách tay được nâng lên đến\r\nđộ cao như chỉ dẫn trong Bảng 101 phía trên tấm gỗ cứng dày 50 mm (xem 21.6 của\r\nTiêu chuẩn chung).
\r\n\r\nKích thước của tấm ít nhất phải
| \r\n | \r\n \r\n | \r\n
| \r\n Nhỏ hơn hoặc b | \r\n \r\n | \r\n
| \r\n Lớn hơn 10 đến và bằng 50 \r\n | \r\n \r\n | \r\n
| \r\n Lớn hơn 50 \r\n | \r\n \r\n | \r\n
Sau khi thử thiết bị xách tay phải phù\r\nhợp với các yêu cầu của tiêu chuẩn này.
\r\n\r\nbb) Thiết bị di động được chuyển động\r\ntheo sử dụng bình thường như mô tả trong hướng dẫn sử dụng, với tốc độ 1,5 m/s\r\nđối với thiết bị chuyển động thủ công và tốc độ tối đa đối với thiết bị truyền\r\nđộng cơ giới vượt qua sàn chướng ngại cao 20 mm, rộng 80 mm được gắn chặt trên\r\nnền phẳng.
\r\n\r\nPhép thử này phải thực hiện\r\n10 lần, sau đó thiết bị vẫn phải đáp ứng đầy đủ với tiêu chuẩn này.
\r\n\r\nĐiều bổ sung:
\r\n\r\n21.101. Hệ s
Xem thêm Điều 28 “V
Hệ số an toàn là tỷ số c
21.101.1. Xác định hệ
Hệ số an toàn đối với vật liệu kim loại\r\nphải được xác định trong các khía cạnh sau:
\r\n\r\n- Nếu sự hư hỏng của một bộ phận có thể do một\r\nnguy hiểm trực tiếp hoặc gián tiếp, thì hệ số an toàn
- Nếu tính chất vật liệu và tất cả các ngoại lực\r\nđược biết là hoàn toàn bình thường thì áp dụng giá trị trong cột (a), còn nếu không thì\r\náp dụng giá trị trong cột (b).
\r\n\r\n| \r\n | \r\n \r\n | \r\n |
| \r\n | \r\n \r\n | \r\n |
| \r\n Giới hạn đàn hồi | \r\n \r\n | \r\n \r\n | \r\n
| \r\n Lực đứt gãy | \r\n \r\n | \r\n \r\n | \r\n
| \r\n 1) Để xác định đặc\r\n tính tải thích hợp tham khảo ISO 6892. \r\n | \r\n ||
Các bộ phận cấu trúc phải còn an toàn\r\ntrong suốt tuổi thọ quy định của chúng.
\r\n\r\nKiểm tra sự phù hợp với yêu cầu của\r\n21.101.1 bằng cách xem xét thiết kế và các dữ liệu
Áp dụng điều này c
22.4. Thay thế:
\r\n\r\nNgoại lệ: Không áp dụng điều này cho\r\nviệc vận chuyển thiết bị di động.
\r\n\r\nChỉ áp dụng điều này cho các thiết bị\r\ntruyền động cơ giới có thể dẫn đến tổn thương, không làm suy y
Thiết bị phải được thiết kế để hạn chế\r\nlực và tốc độ, và/hoặc hạn chế việc định vị của các bộ phận chuyển động đ
a) giao diện bệnh nhân/thiết bị, bệnh\r\nnhân/người vận hành, người vận hành/thiết bị,
b) trạng thái bệnh nhân như bất t
c) năng lực của người vận hành về quan\r\nsát và kiể
d) khả năng tiềm tàng có thể ứng dụng để\r\nngười bệnh tránh được các bộ phận chuyển động; và
\r\n\r\ne) các điều khoản an toàn đặc biệt để\r\nngăn ngừa tổn thương.
\r\n\r\n22.4.1. Kiểm soát
\r\n\r\nTất cả các thiết bị truyền động cơ giới\r\ncó thể gây ra tổn thương phải được trang bị một bộ điều khiển ngừng khẩn c
Chuyển động của thiết bị hoặc các bộ\r\nphận của thiết bị có thể gây ra tổn thương vật chất cho bệnh nhân trong sử dụng\r\nbình thường phải yêu cầu người vận hành kiểm soát liên tục.
\r\n\r\nTrong sử dụng bình thường một thiết bị\r\nhoặc bộ phận của thiết bị truyền động cơ giới có dự định hoặc có khả năng tiếp\r\nxúc với bệnh nhân, và khi thích hợp để ứng dụng thiết kế, phải trang b
Phương tiện được trang bị hoặc các cảnh\r\nbáo được nêu trong tài liệu kèm theo, để ngăn ngừa các tổn thương gây ra từ các va chạm của\r\nbộ phận thiết bị truyền động cơ giới với các bộ phận chuyển động khác hoặc các\r\nhạng mục tĩnh có thể bị đưa vào hoạt động.
\r\n\r\nKiểm tra sự phù hợp bằng phép thử chức\r\nnăng và bằng xem xét hướng dẫn sử dụng.
\r\n\r\n22.4.2. Chuyển động không định\r\ntrước
\r\n\r\nPhải trang bị phương tiện để giảm thiểu\r\nkhả năng chuyển động không định trước có thể gây ra tổn thương vật chất cho bệnh\r\nnhân, trong sử dụng bình thường và trong trạng thái đơn lỗi. Áp dụng như sau:
\r\n\r\na) Bộ phận điều khiển của người vận hành\r\nphải được định vị, che chắn hoặc bảo vệ bằng biện pháp khác không thể kích hoạt\r\nngẫu nhiên dẫn đến tổn thương cho bệnh nhân.
\r\n\r\nb) Chuyển động cơ giới của thiết bị hoặc\r\nbộ phận của thiết bị có thể va đập hoặc bằng cách khác trực tiếp gây ra tổn\r\nthương nặng cho bệnh nhân, và đối với chuyển động như vậy phản ứng c
Hai công tắc có thể được thiết kế\r\ntrong một bộ điều khiển riêng rẽ, và một công tắc có thể ở trong một mạch chung\r\ncho tất cả chuyển động.
\r\n\r\nCác công tắc này phải ở tại vị trí để\r\nngười vận hành có thể quan sát được khả năng gây tổn thương vật chất cho bệnh\r\nnhân, ít
Chuyển động cơ giới của thiết bị hoặc\r\nbộ phận của thiết bị có thể gián tiếp gây ra tổn thương vật chất, như góc bàn\r\ncó thể làm ngã bệnh nhân thì không yêu cầu phải kiểm soát bằng hai công tắc.
\r\n\r\nĐối với thiết bị đã thiết kế có bố trí\r\nhoặc tự động định vị trước, bộ điều khiển yêu cầu kích hoạt liên tục ngừng chuyển\r\nđộng cơ giới để cắt mạch phải được đặt ở vị trí có thể nhìn quan sát được các\r\nchuyển động.
\r\n\r\nc) Khi hư hỏng, ví dụ rơle tiếp xúc gắn kết\r\nlại, có thể dẫn đến thiết bị không điều khiển được, thì phải trang bị bộ điều\r\nkhiển dự trữ hoặc bả
d) Các thành phần của công tắc không được\r\nnối vào phía nối đất củ
Kiểm tra sự phù hợp bằng cách xem xét\r\nsơ đồ mạch và phép thử chức năng.
\r\n\r\n22.4.3. Hạn chế áp suất và lực
\r\n\r\nÁp suất và lực cho phép được áp
Trong các chuyển động c
Kiểm tra sự phù hợp b
22.4.4. Hạn chế tốc độ và k
Tốc độ chuyển động đặt thiết bị hoặc bệnh\r\nnhân vào thế thiết bị có thể tiếp xúc với bệnh nhân với rủi ro tổn thương, phải hạn\r\nchế tốc độ sao cho người vận hành điều khiển thỏa đáng được vị trí\r\nkhông gây nguy hiể
Việc di chuyển quá của chuy
Theo hướng dẫn chung, ngoại trừ đối với\r\nthiết bị di động, khi thiết bị truyền động cơ giới chuyển động về phía trước bệnh\r\nnhân ở trong phạm vi 300 mm của mặt trên bàn bệnh nhân, hoặc 100 mm ở cạnh bàn, thì phải giới hạn\r\ntốc độ đến một nửa tốc độ cực đại.
\r\n\r\nKiểm tra sự phù hợp bằng phép th
22.4.5. Khoảng tr
Khoảng trống tối thiểu giữa các bộ phận\r\nchuyển động, hoặc giữa các bộ phận cố định và chuyển động mà bệnh nhân hoặc người\r\nvận hành có thể tiếp cận được, phải như liệt kê dưới đ
| \r\n - bảo vệ | \r\n \r\n 25 mm; \r\n | \r\n
| \r\n - bảo | \r\n \r\n 50 mm; \r\n | \r\n
| \r\n - bảo | \r\n \r\n 120 mm; \r\n | \r\n
Kiểm tra sự phù hợp b
22.4.6. Hạn chế các chuyển động,\r\ndừng kết thúc
\r\n\r\nPhải trang bị dừng kết thúc hoặc biện\r\npháp cơ giới khác và cường độ của chúng phải tương xứng với chức năng đã dự kiến.
\r\n\r\nKiểm tra sự phù hợp bằng cách xem xét\r\nlại bản thiết kế của nhà sản xuất và dữ liệu thử.
\r\n\r\n22.4.7. Bộ phận bảo vệ có th
Phải có nhãn cảnh báo trên bộ phận bảo\r\nvệ có thể tháo dỡ hoặc trên vỏ bọc dùng để ngăn ngừa tổn thương do các bộ phận\r\ntruyền động cơ giới. Nếu nguy hiểm là không rõ ràng khi tháo dỡ bộ phận bảo vệ\r\nthì phải đặt nhãn cảnh báo thứ hai lên phía trong bộ bảo vệ.
\r\n\r\nKiểm tra sự phù hợp bằng cách xem xét.
\r\n\r\n22.5. Bổ sung
\r\n\r\nĐối với các chuyển động nén cơ giới,\r\nphải trang bị phương tiện để hạn chế lực ứng dụng lên bệnh nhân, phù hợp với giá trị\r\nnêu trong hướng dẫn sử dụng.
\r\n\r\nTrong quá trình nén, các chuyển động\r\nkhác củ
Kiểm tra sự phù hợp bằng phép đo các lực\r\nvà xem xét kỹ hướng dẫn sử dụng.
\r\n\r\nĐiều bổ sung:
\r\n\r\n22.101. Phải trang bị phương\r\ntiện cho phép giải thoát bệnh nhân nhanh chóng và an toàn trong trường hợp thiết\r\nbị hư hỏng máy hoặc sự cố nguồn cấp điện.
\r\n\r\n22.102. Trư
Kiểm tra sự phù hợp bằng cách xem xét.
\r\n\r\nÁp dụng các điều trong mục này của\r\nTiêu chuẩn chung, ngoài ra còn:
\r\n\r\nĐiều bổ sung:
\r\n\r\n24.101. Thiết bị không được\r\nthừa trọng lượng nếu chịu một lực đến 25 % trọng lượng của thiết bị hoặc 220 N\r\n(chọn lực nhỏ hơn).
\r\n\r\nLực được ứng dụng trực tiếp và vị trí\r\ncó khả năng nhất làm mất thăng bằng thiết bị. Chân hoặc bánh xe phải được chốt
24.102. Bánh xe c
24.103. Bộ phanh của thiết bị\r\ndi động truyền động cơ giới phải được thiết kế sao cho phanh được bình thường ở\r\ntrạng thái ứng dụng và có thể được giải phóng chỉ bằng kích hoạt liên tục của bộ\r\nđiều khiển.
\r\n\r\n24.104. Thiết bị di động phải\r\nđược trang bị chốt bánh xe hoặc một hệ thống hãm thích hợp với phương thức sử dụng\r\ntrù định và đủ để đảm bảo ngăn chặn các chuyển động không dự kiến trên mặt\r\nnghiêng 0,09 radian (5°).
\r\n\r\nKiểm tra sự phù hợp bằng cách đặt thiết\r\nbị lê
Áp dụng điều này của Tiêu chuẩn chung\r\nngoài ra còn:
\r\n\r\nĐiều bổ sung:
\r\n\r\n28.101. Quy định chung
\r\n\r\nĐiều này không liên quan đến phương tiện\r\ntreo thiết bị. Các phương tiện treo là dây cáp, xích, đai và kích vít.
\r\n\r\n28.102. Bố trí phương tiện\r\ntreo
\r\n\r\nPhương tiện treo phải được đặt, r
28.103. Phương tiện giảm sốc
\r\n\r\nPhải trang bị phương tiện giảm sốc\r\nthích hợp trong trường hợp sử dụng bình thường xuất hiện tải trọng động cao ví\r\ndụ do gia tố
28.104. Treo nhiều mối
\r\n\r\nHệ số an toàn khi treo nhiều mối (gồm\r\ncác mối cáp, xích, thanh kéo, v.v....) phải bằng hệ số an toàn yêu cầu cho hệ\r\nthống treo.
\r\n\r\nViệc đứt gãy các mối riêng l
28.105. Dụng cụ an toàn
\r\n\r\nCáp, xích hoặc đai chạy song song với\r\ncáp, xích hoặc đai khác có thể coi như là dụng cụ an toàn nếu chúng không được chất tải\r\ntrong suốt quá trình sử dụng bình thường.
\r\n\r\nCuộn cáp chỉ có thể được sử dụng như\r\nlà một dụng cụ an toàn nếu chúng có thể tiếp cận được để kiểm tra và tài liệu\r\nkèm theo nêu hướng dẫn phù hợp để kiểm tra.
\r\n\r\nÁp dụng các điều trong mục này của\r\nTiêu chuẩn chung.
\r\n\r\nÁp dụng các điều trong mục này của\r\nTiêu chuẩn chung.
\r\n\r\nÁp dụng các điều trong mục này của\r\nTiêu chuẩn chung.
\r\n\r\nÁp dụng các điều trong mục này của\r\nTiêu chuẩn chung.
\r\n\r\nÁp dụng các điều trong mục này của\r\nTiêu chuẩn chung.
\r\n\r\nÁp dụng các điều trong mục này của\r\nTiêu chuẩn chung.
\r\n\r\nÁp dụng các phụ lục trong Tiêu chuẩn\r\nchung ngoài ra còn
\r\n\r\nÁp dụng Phụ lục L của Tiêu chuẩn chung\r\nngoài ra còn:
\r\n\r\nBổ sung:
\r\n\r\nTCVN 7303-1:2003 (IEC 60601-1:1988)
IEC 60601-1-3 Medical electrical\r\nequipment - Part 1: General requirement for sa
TCVN 7303-2-7 (IEC 60601-2-7) Thiết\r\nbị điện y\r\ntế
TCVN 7303-2-8 (IEC 60601-2-8) Thiết\r\nbị điện y\r\ntế
IEC 60601-2-15:19882) Medical\r\nelectrical equipment - Part 2-15 : Particular requirements for the sa
IEC 788:19843)\r\nMedical radiology- Terminology (X-quang y tế - Thuật ngữ)
ISO 6892:19844)\r\nMetallic materials - Tensile testing (Vật liệu kim loại - Phép th
\r\n\r\n
IEC788 ................................................................................................................ rm-...-...
\r\n\r\nName of unit in the International\r\nSystem SI (Tên đơn vị hệ thống đo lường quốc tế SI)
Derived term without de
Term without de
Name of earlier (Tên đơn vị ban đầu)................................................................... rm-…
Shortened term Thuật ngữ rút gọn ...................................................................... rm-…
Điều 2 của Tiêu chuẩn chung ................................................................................... NG-...
\r\n\r\nTiêu chuẩn này ............................................................................................................ 2.
\r\n\r\n\r\n\r\n
ACCOMPANYING DOCUMENT (Tài liệu kèm\r\ntheo) .............................................. rm-82-01
\r\n\r\nASSOCIATED EQUIPMENT (Thiết bị phụ trợ)....................................................... \r\nrm-30-01
\r\n\r\nCONTROL PANEL (Bảng điều khiển)................................................................... \r\nrm-83-02
\r\n\r\nEQUIPMENT (Thiết bị)....................................................................................... NG-2.2.11
\r\n\r\nEXAMONATION ROOM (Phòng khám).................................................................. rm-20-22
\r\n\r\nINSTRUCTION ROOM (Hướng dẫn sử dụng)........................................................ \r\nrm-82-02
\r\n\r\nMOBILE EQUIPMENT (Thiết bị di động).............................................................. NG-2.2.16
\r\n\r\nMODEL OR TYPE REFERENCE (M
NOMAL USE (S
OPERATOR (Người vận hành)........................................................................... NG-2.12.7
\r\n\r\nPATIENT (Bệnh nhân)........................................................................................ NG-2.12.4
\r\n\r\nPATIENT SUPPORT (Giá đ
PORTABLE EQUIPMENT (Thiết bị xách tay)\r\n....................................................... NG-2.2.18
\r\n\r\nRADIATION BEAM (Chùm bức xạ)...................................................................... \r\nrm-37-05
\r\n\r\nSAFETY DEVICE (Thiết bị an toàn).................................................................... NG-2.11.6
\r\n\r\nSAFETY FACTOR (Hệ số an toàn)...................................................................... NG-2.11.8
\r\n\r\nSINGLE FAULT CONDITION (Trạng thái đơn
SPECIFIC (Đặc biệt)............................................................................................ rm-74-01
\r\n\r\nSPECIFIED (Quy định)......................................................................................... rm-74-02
\r\n\r\nSPOTFILM DEVICE (Dụng cụ) ............................................................................ rm-31-05
\r\n\r\nX-RAY EQU
X-RAY IMAGE INTENSIFIER (Bộ khuếch
\r\n\r\n
Lời nói đầu
\r\n\r\nMục 1 - Quy định chung
\r\n\r\n1. Phạm vi áp dụng và mục đích
\r\n\r\n2. Thuật ngữ và định nghĩa
\r\n\r\n4. Yêu cầu chung cho các phép thử
\r\n\r\n6. Nhận dạng, ghi nhãn và tài liệu
\r\n\r\nMục 2 - Điều kiện môi trường
\r\n\r\nMục 3 - Bảo vệ chống nguy hiểm điện giật
\r\n\r\nMục 4 - Bảo vệ chống nguy hiểm về cơ
\r\n\r\n21. Độ bền cơ học
\r\n\r\n22. Bộ phận chuyển động
\r\n\r\n24. Độ ổn định trong sử dụng b
28. Vật treo
\r\n\r\nMục 5 - Bảo vệ chống nguy hiểm do bức\r\nxạ không mong muốn hoặc quá mức
\r\n\r\nMục 6 - Bảo vệ chống nguy hiểm do bắt\r\nlửa của hỗn hợp khí
Mục 7 - Bảo vệ chống quá nhiệt và các\r\nnguy hiểm về an toàn khác
\r\n\r\nMục 8 - Độ ch
Mục 9 - Hoạt động không bình thường và\r\ntrạng thái lỗi; Phép thử môi trường
\r\n\r\nMục 10 - Yêu cầu về kết cấu
\r\n\r\nPhụ lục L - Các tài liệu viện dẫn và ấn\r\nphẩm đề cập trong tiêu chuẩn này
\r\n\r\nPhụ lục AA (tham khảo) - Bản ch
\r\n\r\n
\r\n\r\n
1) Hiện\r\nnay TCVN 7303-1:2003 (IEC 60601-1:1988) đã được thay thế bằng TCVN 7303-1:2009\r\n(TCVN 60601-1:2005)
\r\n\r\n1) Hiện\r\nnay TCVN 7303-1:2003 (IEC 60601-1:1988) đã được thay thế bằng TCVN 7303-1:2009\r\n(IEC 60601-1:2005)
\r\n\r\n2)
3)
4)
File gốc của Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-32:2009 (IEC 60601-2-32:1994) về Thiết bị điện y tế – Phần 2-32: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị phụ trợ máy X quang đang được cập nhật.
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7303-2-32:2009 (IEC 60601-2-32:1994) về Thiết bị điện y tế – Phần 2-32: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị phụ trợ máy X quang
Tóm tắt
| Cơ quan ban hành | Đã xác định |
| Số hiệu | TCVN7303-2-32:2009 |
| Loại văn bản | Tiêu chuẩn Việt Nam |
| Người ký | Đã xác định |
| Ngày ban hành | 2009-01-01 |
| Ngày hiệu lực | |
| Lĩnh vực | Xây dựng - Đô thị |
| Tình trạng | Còn hiệu lực |